美国食品药物监督管理局（FDA）近日批准Odomzo（sonidegib）用于治疗无法手术和放疗的局部晚期基底细胞癌（basal cell carcinoma）患者，或者经手术或放疗后复发的患者。

皮肤癌是最常见的一个癌种，其中基底细胞癌占非黑色素瘤皮肤癌的80%。局部晚期基底细胞癌病情没有累及身体其他部位，但是无法通过手术或放疗治愈。

此次Odomzo的获批是基于一项临床试验，该试验共纳入194例患者，其中66例患者每天服用200毫克Odomzo，128例患者每天服用800毫克Odomzo。200毫克组有58%的患者的肿块消失或缩小，并且这种缓解效果持续的时间从2个月到19个月不等，半数的患者的缓解时间超过6个月。

FDA说，800毫克组患者的缓解率相似，但是这组患者的不良反应更高。

200毫克组的最常见不良反应是肌肉痉挛、掉发、味觉异常、疲劳、恶心、肌肉骨骼痛、腹泻、体重下降和食欲不佳。有些患者会出现肌肉痛、腹痛、头痛、呕吐和发痒。

Odomzo有可能会造成严重的肌肉骨骼问题，包括罕见的肌肉组织分解。

Odomzo的包装盒有标明怀孕女性服用此药会造成胎儿致死或严重的出生缺陷。医生在开处方前要确定女性患者是否处于妊辰期。男性和女性患者服用Odomzo有导致胎儿缺陷的风险，医生需要告诉患者做好避孕措施。