美国食品和药物管理局（FDA）已加强现有的警告标签，非阿司匹林非甾体类抗炎药（NSAIDs）可能会增加心脏病发作或中风的风险。

在进行新的安全信息综合审查之后，FDA要求所有处方药和非处方药（OTC）的非甾体抗炎药的标签要全部更新以反映其风险级别增加。处方药与非处方药非阿司匹林NSAIDs已经包括非甾体类抗炎药与患心脏病和中风风险，可能导致死亡的信息，FDA在一个新闻发布会上发表声明。

处方非阿司匹林NSAID2005年剂型的标签首先包括“警告”、“警告和预防”部分。从那时起，FDA就开始审查处方和非处方NSAIDs的新的安全信息，包括观察性研究、一个大型联合临床实验分析和其他科学出版物。

FDA关节炎顾问委员会和药物安全和风险管理咨询委员会在2014年2月召开联席会议讨论了这些研究。

处方NSAID更新的标签包括以下信息：

• 心脏病发作或中风的风险增加最早可出现在服用NSAID第一周内，随着NSAID使用时间越长，风险增加越大。高剂量使用时风险似乎更大。

   

• 虽然先前认为所有NSAIDs的风险是相似的，越来越多最近的信息就此提出疑问。目前FDA说，没有足够的信息来确定风险一种NSAID的风险是否高于或低于另一种。

   

• 大量研究表明，患有心脏病或有心脏病危险因素的病人是增加心脏病发作或中风的危险因素。研究估计风险增加的程度大不同，取决于所研究的药物和剂量。

   

• 总的来说，患有心脏病或危险因素的病人服用NSAID后出现心脏病或中风的风险较高，这是因为此类病人在未服药前就处于高风险。

   

• 在第一次心脏病发作后服用NSAIDs的病人较第一次心脏病发作后未服用NSAIDs的病人更容易在心脏病发作后一年内发生死亡。

   

• 患者服用NSAID增加心脏衰竭的风险。

   

  FDA建议病人和医护人员始终对NSAID使用期间可能发生的心脏不良反应保持警惕。一旦服用NSAIDs的病人出现诸如胸痛、呼吸急促或呼吸困难、部分或一侧身体无力或口齿不清等症状，应该立即就医。