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根据美国胃肠病协会的官方临床实践杂志——《临床胃肠病学和肝病学》上发表的一项临床试验的结果显示,匹维溴铵可以快速且有效地缓解肠易激综合征(IBS)的临床症状。
匹维溴铵是一种解痉药,广泛应用于世界各地的许多国家,包括欧洲国家、加拿大和墨西哥。然而,缺乏关于匹维溴铵最初的临床研究,没有足够令人信服的证据来证实瓷窑的有效性和安全性。因此,美国食品和药品管理局(FDA)还没有批准在美国使用这种药物作为治疗方法。
“还没有可以治愈IBS的治疗方法,也没有治疗IBS的金标准。为了帮助我们这些患有这种疾病的病人,我们需要收集可靠的数据来评估这种新的治疗方法的有效性和安全性。”来自南京中医药大学的附属医院——江苏省第二中医院消化内科、该研究的主要负责人郑亮说,“这项研究证实,匹维溴铵是一种治疗IBS安全的、有效的药物,可用于这类患者的一线治疗。我们希望,我们的发现将有助于FDA评估匹维溴铵,并给美国患者使用这种药物治疗。”
研究人员进行了一项双盲随机安慰剂对照的临床试验来评价匹维溴铵的疗效和安全性。中国四家医院从2012年8月至2013年12月,根据罗马III标准,将肠易激综合征患者随机分到匹维溴铵组或安慰剂组。匹维溴铵组的IBS患者的症状改善60%,明显高于安慰剂组(34%)。在匹维溴铵组中,29%的患者认为他们的IBS症状没有变化,11%的患者认为症状加重。
匹维溴铵一般不会引起严重的不良反应。常见的不良反应包括恶心(3.7%)、头晕(3.2%)、血压升高(2.3%)、腹痛(2.3%)。
匹维溴铵是一种解痉剂,通过直接缓解结肠平滑肌细胞、拮抗神经肌肉的神经递质的兴奋性来改善IBS的症状(腹痛、腹胀和排便紊乱)。解痉药仍然是最常用的治疗IBS的处方药物,不良反应较少。
在美国,目前有五种批准的IBS治疗方法。2015年5月FDA批准用于腹泻型肠易激综合征的药物viberzi和利福昔明。
肠易激综合征是最常见的慢性(部分患者终身伴发)、高复发性的胃肠道疾病,其全球患病率估计有10~15%。