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证据表明,幽门螺旋杆菌(HP)感染是导致胃癌发生最重要的危险因素,根除或预防HP感染有益于降低胃癌的风险。但对于在社区进行HP筛查、治疗及其带来的潜在不良反应尚有待进一步研究。
我国北京大学肿瘤医院研究所致癌作用和转化研究重点实验室(教育部)Pan教授等进行了一项大规模的随机对照试验,提示HP感染患者的基线特征或许可以影响HP的根除效果,文章最近发表在GUT上。
该试验在我国胃癌发病率最高的地区——临朐县进行,纳入184,786名当地居民,年龄25~54岁,所有人均进行13C尿素呼气试验,其中HP阳性的人根据集群随机化的方式分为组A(高剂量治疗组)44,345例、组B(低剂量治疗组)43,930例,HP阴性分配至组C 77,997例,作为阴性对照。
组A治疗方案:四倍抗HP治疗——奥美拉唑20 mg,Bid、四环素750 mg,Tid、甲硝唑400 mg,Tid、枸缘酸铋30 mg,Bid。疗程10天。
组B治疗方案:单倍抗HP治疗——予与四环素、甲硝唑品相一样的安慰剂,以及奥美拉唑20 mg,Bid、枸缘酸铋30 mg,Bid。疗程10天。
所有患者在接受治疗后的第45天再次进行13C尿素呼气试验以确定HP根除率。随后对患者进行长达至少7年的随访,以发现影响HP根除的因素。
结果显示,临朐县地区HP感染率为57.6%,男性(59%)略高于女性(56.4%),59.5%发生在25~29岁,总共有14,101人完成的治疗,组A HP根除率高达72.9%,组B HP根除率仅为15.1%。
性别、身体质量指数、胃病病史、13C尿素呼气试验超过基准δ值(DOB)、漏服药物剂量、吸烟、饮酒都是HP根除失败的独立预测因素,其中漏服药物剂量以及高于基线的DOB值占了主要部分,男、女的P值均小于0.001。
男性患者当中,HP根除失败率又与吸烟或饮酒呈剂量依赖性(P<0.001);而女性患者中却以高身体质量指数以及胃病病史为主要的预测因素(P<0.001)。当有联合影响因素作用时,男性HP根除失败率上升到48.8%,女性上升到39.4%。
1346名患者出现了中度不良反应,其中组A 916例(2.3%)、组B 430例(0.98%)(P<0.0001),没有严重的不良反应或危及生命的情况出现。
上述研究结果表明,高剂量抗HP治疗能有效提高HP根除率,降低胃癌风险,同时没有明显副作用;患者的基线特征可以影响到HP根除率,导致根除失败。提示我们以后在临床上要全面考虑患者的一般资料,作出相对应处理。