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(每日健康)——美国食品和药物管理局(FDA)在星期三批准了两种新药用于成人腹泻型肠易激综合征(IBS-D)。
“对于一些人来说,IBS是相当痛苦的,而且,没有一种药物能对所有该胃肠道疾病的患者起效,”FDA药品评价研究中心药物评价第三办公室主任Julie Beitz博士机构新闻发布会上说道。
“这两新疗法的批准重点体现了FDA的承诺——为IBS患者及其医师提供更多的治疗选择,”她补充说。
Viberzi(eluxadoline)是一种含有新型活性成分的药丸,服用方法是每天两次、与餐同服。它的目的是激活神经系统中能减少肠道收缩的受体。
Xifaxan(rifaximin)是一种治疗腹痛和腹泻的药丸,服用方法是每天三次、连续14天。如果症状复发,那么患者可以重复最多两次14天的疗程。
根据FDA表示,Xifaxan是一种抗生素,以前曾批准用于治疗由大肠杆菌引起的旅行者腹泻,以及成人明显复发性肝性脑病,即肝脏不能去除血中毒素时而发生的大脑功能改变。
FDA表示,对于肠易激综合症,该药物被认为可以影响胃肠道中的细菌含量。
根据FDA表示,Viberzi的批准是基于两项纳入2400多名患者的临床试验。经过26周的治疗,相比于无活性安慰剂,Viberzi在减少腹痛和改善粪便稠度方面的效果更好。
服用Viberzi患者的常见副作用是便秘、恶心和腹痛。
该机构对Xifaxan的批准是基于三项共纳入1800多名患者的临床试验。相比于那些服用安慰剂的患者,服用此药物的患者更可能报告改善了腹痛和大便稠度。
服用Xifaxan患者的常见副作用包括恶心、血中肝酶水平升高,FDA表示。
肠易激综合症影响着10%至15%的美国人。肠易激综合征亚型——IBS-D患者,在25%的时间内,大便松软或呈水样。
Viberzi是由Patheon制药公司生产的,并由森林制药公司发布的;两家公司的总部设在辛辛那提。Xifaxan是由北卡罗来纳州罗利的Salix制药销售的。