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FDA批准两种新药用于肠易激综合征

TCM-bnmary  发布于:2015/5/29  阅读量:790  来源:MedicalXpress

(每日健康——美国食品和药物管理局FDA在星期三批准了新药用于成人腹泻肠易激综合征(IBS-D)。

 

“对于一些人来说,IBS相当痛苦的而且,没有一种药物能对所有该胃肠道疾病患者起效,”FDA药品评价研究中心药物评价第三办公室主任Julie Beitz博士机构新闻发布会上

 

两新疗法的批准重点体现了FDA的承诺——为IBS患者及其提供更多的治疗选择,”她补充说。

 

Viberzieluxadoline)是一种含新型活性成分的药丸,服用方法是每天两次、与餐同服。它的目的是激活神经系统中能减少肠道收缩受体。

 

Xifaxanrifaximin)是一种治疗腹痛和腹泻丸,服用方法是每天三次连续14天。如果症状复发那么患者可以重复最多两次14

 

根据FDA表示Xifaxan一种抗生素以前批准用于治疗大肠杆菌引起的旅行者腹泻,以及成人明显复发性肝性脑病,即肝脏不能去除血毒素时而发生的大脑功能改变

 

FDA表示,对于肠易激综合症,药物被认为可以影响胃肠道中的细菌含量。

 

根据FDA表示,Viberzi的批准是基于两项纳入2400多名患者的临床试验。经过26周的治疗,相比于无活性安慰剂Viberzi在减少腹痛和改善粪便稠度方面的果更好

 

服用Viberzi患者常见副作用是便秘恶心和腹痛。

 

机构Xifaxan的批准是基于三项共纳入1800多名患者的临床试验。相比于那些服用安慰剂的患者,服用物的患者更可能报告改善腹痛和大便稠度。

 

服用Xifaxan患者的常见副作用包括恶心、血中肝酶水平升高,FDA表示。

 

肠易激综合症影响10%至15美国人。肠易激综合征亚型——IBS-D患者,在25%的时间内,大便松软或呈水样。

 

ViberziPatheon制药公司生产的,并由森林制药公司发布的;两家公司的总部设在辛辛那提。Xifaxan由北卡罗来纳州罗利Salix制药销售的。


全部评论(1)

  • 1楼
    2015/6/2 8:53:00泡菜豆芽汤

    其实一直很好奇,这些药物是如何命名的呢,名字都好特殊~~

    [0]

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