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与指南建议相比,2型糖尿病最常用的治疗——二甲双胍,可能更安全地用于轻至中度的肾脏疾病患者,根据耶鲁大学研究人员在美国医学协会杂志(JAMA)上发表的最新系统评价显示。
在美国,20年来,二甲双胍都用于降低2型糖尿病患者的血糖。大多数专家认为它是糖尿病高血糖治疗的首选药物。尽管其有着强大的安全性,但食品和药物管理局(Food and Drug Administration,FDA)还是长期建议二甲双胍不能用于轻至中度肾脏疾病患者的治疗,主要原因是一种潜在的严重情况——乳酸酸中毒风险。但那些几十年前的旧指南最近受到了质疑。
耶鲁大学药学教授Silvio E. Inzucchi博士和耶鲁大学、德克萨斯大学西南医学中心、英国阿斯顿大学的同事们,一起对已发表的研究进行了系统评价,以评估糖尿病伴发轻至中度肾脏疾病患者使用二甲双胍的乳酸性酸中毒风险。他们发现,这些患者的中毒风险非常低——实际上与那些不服用二甲双胍的患者风险发生率相同。
“我们发现,几乎没有证据表明此类风险,”耶鲁大学糖尿病中心医学主任Inzucchi说。“只要肾功能稳定、没有严重受损,二甲双胍是可以安全使用的。”
这项发现很关键,主要因为医生经常对需要二甲双胍治疗的老年糖尿病患者避免使用或停止使用此类处方。“他们到了一定的年龄,肾功能就会开始下降,而大多数医生做的第一件事是停用二甲双胍,”Inzucchi说。“而接下来发生的就是糖尿病血糖水平失控。虽然其他药物可以替代二甲双胍,但它们通常不如二甲双胍普遍,因此更加昂贵,也可能有更多的副作用。”
JAMA上的这篇论文还指出,尽管指南不建议,但二甲双胍也已经成为2型糖尿病合并肾脏病患者的常规处方。“在该领域的许多医生都知道,二甲双胍可以谨慎用于那些有轻度到中度肾脏问题的患者,”Inzucchi指出。“大多数专家都是这样做的。”
他警告说,这项系统评价的结果不适用于有严重肾脏疾病的人。正如该领域很多专家建议的,指南建议应该有所变化,当肾功能降低到一定程度时,二甲双胍剂量可能需要减少,而患者需要更密切监测以确保肾功能保持稳定。
如果FDA指南更新了二甲双胍的使用原则,正如Inzucchi博士和同事们建议的,该药物可能会适用于超过250万的美国2型糖尿病患者。该团队已经收集了超过100个全国糖尿病专家的签名以向FDA申请更新指南。
文献:
Silvio E. Inzucchi, Kasia J. Lipska, Helen Mayo, Clifford J. Bailey, Darren K. McGuire. Metformin in Patients With Type 2 Diabetes and Kidney Disease. JAMA, 2014; 312 (24): 2668 DOI: 10.1001/jama.2014.15298