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本周二,美国联邦卫生官员批准了治疗所有主要类型丙型肝炎的药物。
美国食品药品监督管理局批准了复合型药物Epclusa上市。该药宽广的适应症使得其比FDA之前批准的抗肝炎药物更加容易使用,该药能够对于不同病毒感染的不同阶段肝炎均有疗效。
该药由Gilead公司研制。该公司称,Epclusa疗程为12周,共需花费74760美元的治疗费用。这比该公司之前的药物Harvoni的费用要低。
根据美国疾病预防和控制中心的数据,丙型肝炎影响着美国270万人的健康,在2014年,共引起19000名患者死亡。丙肝病毒潜伏期长,很多人没有意识到自己被感染,直到肝损伤迹象出现,包括皮肤暗黄,尿色深,易疲劳。后期会出现肝癌或肝硬化,需要进行肝移植。婴儿比成人更容易感染丙肝病毒。
Gilead的新型药物Epclusa为传统药物Sovaldi结合一种新型抗病毒药物的复合制剂。根据FDA公布的临床试验结果,每天服用能够治疗六种不同亚型的丙肝病毒感染,并且可在3个月内治愈95%的病人。该药通常与ribavirin联合运用。Epclusa副作用包括头痛,疲劳等。
新型药物的上市对于丙肝病人来说无疑是一个好消息。但是参议院调查发现,昂贵的治疗成本却严重影响了低收入患者的药物使用情况。