一种新的手术植入的减肥器械近期得到了FDA的批准,这个器械名为“帮你吸”。
每餐后,“帮你吸”利用一根管子将胃部的内容物吸出一部分,可以用于难以减肥或减肥后难以维持的肥胖人群,而且不用手术治疗。FDA批准可用于22岁以上的人。
FDA推荐这个器械用于BMI在35到65之间的肥胖人群。BMI是更加身高和体重对身体脂肪含量的粗略估计。据美国疾病控制与预防中心称,BMI在30以上的人就可认为是肥胖。
FDA表示,但是,这个器械不能用于饮食失调的人,此外还不可短期用于中等肥胖的人。
使用“帮你吸”时,将一根管子插入胃部,与肚子皮肤上的一个比例阀相连。每餐20到30分钟后,患者将外部的连接器和管路与比例阀相连,打开比例阀,将胃中的内容物排放到厕所中。
FDA称,这个过程需要5到10分钟时间,可以排放掉30%摄入的卡路里。
FDA是根据临床试验的结果批准的,其中有111名患者使用了“帮你吸”,60名患者只进行了生活方式改变,作为对照组。一年后,使用“帮你吸“的患者体重平均减少了12%。对照组的体重平均只减少了4%。
FDA器械与放射科学康中心的首席科学家科技部副主任William Maisel博士称,“帮你吸“帮助人们进行有效的卡路里摄入控制,这对体重管理疗法是关键的步骤。患者需要请医护人员定期监督,遵循健康的生活方式来帮助自己建立健康的饮食习惯,减少卡路里的摄入。
“帮你吸”的不良反应有消化不良、恶心、呕吐、便秘和腹泻。而且“帮你吸”的植入还会伴随着很多风险,包括疼痛、流血、感染、炎症、腹部或肠道的意外穿刺和死亡。
这个器械是由宾夕法尼亚州的Aspire Bariatric研制的。
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