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药物inotuzumab ozogamicin的随机三期临床试验表明,有统计学显著的多数急性淋巴细胞白血病(ALL)患者,接受标准疗法后复发的,都有资格接受干细胞移植。
Inotuzumab ozogamicin,也称CMC-544,可以与目标为CD22的抗体键合,这个抗体是一种可以在90%的ALL细胞表面找到的蛋白质。一旦药物与CD22相连,ALL细胞就会将其吸引人体内,最终死亡。
这一研究表明,药物的完全缓解率高达81%,与标准疗法相比,疾病无进展期限显著延长,总体存活率显著提高。研究是在德州大学MD安德森癌症研究中心进行的。研究的发现已经发表在6月12日在线版的《新英格兰医学杂志》上。
白血病研究组的Hagop Kantarjian博士称,研究中的41%的ALL患者使用inotuzumab ozogamicin可以继续接受移植,而常规标准疗法只有11%的患者可以接受移植。考虑到干细胞移植是唯一的治愈的希望,Hagop Kantarjian可以增加患者接受移植的概率的能力非常令人鼓舞。
捐献者干细胞移植通常被认为是这种恶性白血病的治愈方法,美国2016年将有6500人被诊断为患有该疾病。然而,患者必须完全缓解后才能接受移植。
现有的针对刚刚被诊断为B细胞性ALL的患者的完全缓解率(CR)有60-90%。然而,多数这些患者都会复发,只有30-50%的患者可以达到长期的超过3年的无病存活期。
Kantarjian博士称,标准化疗的程序在早期复发患者的完全缓解率只有31-41%,而对于晚期复发的患者只有18-25%。inotuzumab ozogamicin临床试验中的患者的完全缓解率有58%,比以前报道的要高,这可能是由于患者是在疾病晚期接受的治疗。
试验发现了中度的副作用,最常见的是血细胞减少,这是一种导致血细胞减少的异常情况,还有肝毒性。研究是由辉瑞公司资助的。