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FDA批准治疗2型糖尿病新药上市

Darren  发布于:2016/6/1  阅读量:789  来源:Medscape

美国食品药品监督管理局(FDA)近日已批准利拉利汀和盐酸二甲双胍的复方制剂(Jentadueto XR,勃林格殷格翰和礼来制药)上市用于治疗成年人2型糖尿病。该药每日一次口服。

 

本品片剂包含几种规格,2.5mg5mg利拉利汀+8501000mg二甲双胍,其中利拉利汀为二肽基肽酶-4DPP-4)抑制剂。DPP-4抑制剂能够抑制胰高血糖素样肽-1GLP-1)在血液中的分解,从而起到降低血糖的作用。该药用于进行健康饮食和适度运动的2型糖尿病患者在使用利拉利汀和二甲双胍单独控制血糖不佳时使用。该药不能够用于治疗1型糖尿病或者糖尿病酮症酸中毒。并且此药缺乏胰腺炎群体中的相关研究。

 

由于该药成分含有二甲双胍,所以该药标签将会包含来自二甲双胍可能会引起乳酸性酸中毒的黑框警告。

 

根据勃林格殷格翰公司和礼来公司的声明,本品的安全性和有效性均在2型糖尿病运用磺酰脲类降糖药疗效不佳的患者中得到充分证实。

 

在美国市场上,该药的上市将与其它DPP-4抑制剂和二甲双胍的复方药物,如西格列汀二甲双胍(Janumet XR,默克公司)、沙格列汀二甲双胍(Kombiglyze XR,施贵宝/阿斯利康)等形成竞争。

 

新型治疗2型糖尿病药物的上市对于目前庞大的患者来说无疑多了一种选择,成为广大2型糖尿病患者的福音。


全部评论(1)

  • 1楼
    2016/6/4 16:01:47victor

    新的药物成分很难研制出来,研究出新的复方制剂也是很不错的选择

    [0]

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