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美国联邦健康机关本周二批准了一种对抗海洛因和止痛剂成瘾性的创新制剂:这种药物渗出植入剂可以抑制对毒品的渴望、减少症状,植入一次效果可维持6个月。
这种植入剂名为Probuphine,是第一个此类制剂,是为了对抗全美各社区的阿片类药物成瘾潮而产生的,这些高成瘾性的药物包括合法的止痛剂,如奥施康定,也包括像海洛因这样的非法麻醉剂。
布瑞本药业生产的植入剂实际是已上市药物丁丙诺啡的一种新的递送系统,丁丙诺啡早就用于阿片成瘾。但是这种植入剂可以帮助患者避免因一次漏服所导致的毒瘾复发。
据统计,全美有250万人以上有阿片成瘾问题。但是,其中只有不到一半的人接受药物治疗来控制毒瘾。
这种火柴棍大小的植入剂可以连续6个月缓慢释放低剂量的丁丙诺啡。以前这个药物只有舌下含服的片剂或贴剂,可以作为美沙酮的代替品,比美沙酮更加安全、顺应性更好,美沙酮是几十年来控制阿片成瘾的标准疗法。
2012年4月FDA曾拒绝批准Probuphine,认为这个药物的剂量过低,无法可靠地控制各种类型的阿片成瘾患者。布瑞本药业与其合作伙伴泰坦药业补充数据后重新向FDA递交了申请,今年早期获得了FDA顾问的认可。
FDA本周二称,Probuphine可以用作多元成瘾疗法中的一部分,包括心理咨询和其他支持。使用这种植入剂的医生应经过专门训练,才能安全植入和移除药物。
遭到未及时对药物成瘾和过量使用的问题采取措施的批评后,FDA高调宣传了这种阿片成瘾治疗方法。
FDA2月上任的专员Robert Califf博士称,我们应该尽一切努力推广创新性的疗法,来帮助患者重新获得对生活的控制。
2014年海洛因和阿片类止痛剂引起了28650例致命的药物过量事故,是美国历史最高纪录。尽管有这些数据,专家称由于有关于每名医生每次处方量的限制、保险问题和医生的接受度等问题,丁丙诺啡并未得到充分利用。
除了依从性更好,Probuphine还具有解决口服丁丙诺啡的其他问题的能力,包括非法分销和儿童意外中毒等。