克利夫兰诊所的 Steven E. Nissen 博士和他的同事们发现,他汀类药物能够为患者的肌肉带来不利影响,并比较了两种非他汀药物的降脂效果,即 ezetimibe(依泽替米贝,ezetimibe 属新一类的降脂药物,通过抑制胆固醇的吸收而达到治疗效果)和 evolocumab (研究初期叫名为 AMG 145,属于蛋白转换酶枯草杆菌蛋白酶/溶菌素9,是肝脏中低密度脂蛋白受体降解的一种标志蛋白)。该研究相关结论公布于美国心脏病学会的第65届年度科学会议上,其相关文章在线发表于 JAMA 杂志。
对于很大一部分患者来说,他汀类药物治疗会为他们带来难以忍受的临床适应症状,最常见的是肌肉的不良反应。服用他汀类药物的患者经常表示:药物使用初期或剂量增加时,会产生肌肉疼痛,当停止服用或剂量减少时则疼痛感减少。肌肉不耐受患者经常会拒绝他汀类药物,尽管他们面临着低密度脂蛋白含量升高和较高的心血管疾病风险。对于肌肉不耐受患者来说,当前的降脂方案包括:低剂量/间歇性地服用他汀类药物或服用 ezetimibe。
在该项研究中,研究人员进行了两个阶段的随机临床试验,参与者包括511名成年患者,他们机体的低密度脂蛋白含量紊乱,并且其机体对2种或以上的他汀类药物的耐受性较差。A阶段包括24周的交叉过程,患者被随机分配到阿托伐他汀(20毫克)组或安慰剂组,研究者们了解了患者机体对阿托伐他汀的反应。B阶段为期24周,患者被随机分配到 evolocumab 注摄组 (每月420毫克)或 ezetimibe 口服组(10毫克每天)。
“研究表明,这两种药物均可以帮助肌肉不耐受患者降低肌肉症状,但降脂效果差异较明显。少数患者通过 evolocumab 疗法获得了最佳低密度脂蛋白含量,但是对于需要进一步降低低密度脂蛋白含量的患者来说,我们应该探索 evolocumab 和 ezetimibe 的最适比例。值得注意的是,无论是 ezetimibe ,还是 evolocumab 在治疗心血管疾病方面都是批准使用的,”该研究的作者表示。
他汀类药物虽然在降脂方面疗效不错,但是会有肌肉疼痛等不良反应。而非他汀类药物的降脂效果还需要探讨最适比例,来降低肌肉不耐受患者的不良反应。
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