英国癌症研究所（ICR）首席研究员Judith Bliss教授及其同事最近在荷兰阿姆斯特丹召开的第十届欧洲乳腺癌会议（EBCC-10）上提出了他们的EPHOS B试验。

继皮肤癌之后，乳腺癌成为美国女性当中最常见的癌症。据估计，每8名美国女性当中就有1名女性在她们生活中的某个时刻被诊断出患有侵袭性疾病。

据美国癌症协会报告，大约1/5乳腺癌患者其人类表皮生长因子受体2阳性，即HER2阳性。这意味着癌症肿瘤细胞的HER2基因过度复制，导致HER2蛋白产生过多。

与其他类型乳腺癌相比，HER2阳性的乳腺癌往往传播得更快且更具有侵袭性，而患有这种类型乳腺癌的患者更容易在进行抗癌治疗后又复发。

目前，用于HER2阳性乳腺癌的治疗方法包括手术、化疗和激素疗法。还有可用于靶向阻滞乳腺癌细胞HER2受体的药物，如曲妥珠单抗（商品名赫赛汀），这是最常用于HER2阳性乳腺癌治疗的药物。

近年来，新的抗HER2药物已进入市场，包括拉帕替尼（商品名Tyverb或拉帕替尼泊），虽然这种药物是目前唯一用于治疗晚期HER2阳性乳腺癌的。

11%接受抗癌药物组合治疗的女性其肿瘤消失了

在他们的研究中，Bliss教授及其同事开始探讨在癌症确诊到手术这么短的时间窗内，曲妥珠单抗和拉帕替尼是如何影响HER2阳性乳腺癌肿瘤细胞的。

该研究团队招募了257名被诊断为HER2阳性乳腺癌的女性并将其分为三组在确诊到手术之间接受11天治疗。一组接受曲妥珠单抗治疗，一组接受拉帕替尼治疗和最后一组作为对照组不进行任何治疗。

然而，先前的研究已经表明，曲妥珠单抗和拉帕替尼可联合用药可以有效对抗HER2阳性乳腺癌。因此，团队中途改进了试验，接受拉帕替尼治疗的女性患者同时接受曲妥珠单抗治疗。

在为期11天的治疗前后，研究人员分别检测了女性乳腺癌肿瘤细胞增殖的生物学标记物，包括Ki67蛋白水平和细胞凋亡——细胞程序性死亡。

然而，他们发现，在66名接受曲妥珠单抗和拉帕替尼治疗的女性中有1/4的患者其肿瘤已经小到无法检测出细胞增殖。

研究小组发现，17%接受药物组合治疗的女性出现轻微后遗症——定义为直径小于5毫米的肿瘤——而另外有11%，药物已根除肿瘤，表现为完整病理反应。

相比之下，轻微后遗症或完整病理反应仅出现在3%曲妥珠单抗治疗的女性患者当中，而两种反应在对照组当中均未出现。

该小组注意到，许多对联合治疗有反应的女性均为乳腺癌2期，即癌细胞已经扩散到淋巴结。

该研究结果具有“突破性潜力”

基于他们的发现，研究人员建议，术前进行曲妥珠单抗和拉帕替尼联合疗法可成为HER2阳性乳腺癌患者的有效治疗手段，有可能不再需要进行化疗。

在谈到研究结果时，来自英国曼彻斯特大学和南部曼彻斯特大学医院国民卫生服务（NHS）信托基金，该研究的合著者Nigel Bundred教授说：

“这项研究具有突破性潜力，因为它使我们能够确定在11天之内，让一组患者胶仅仅是接受抗HER2治疗就可以使她们的肿瘤消失，从而不需要后续的化疗。这为每个女性患者提供个性化治疗提供了机会。”

《每日电讯报》上刊登了他们的研究结果，Bliss教授说他们可以在短短11天内根除肿瘤的可能性是“非同凡响的”。

“这意味着在未来——如果这项研究结果能够在更大型试验中被复制，这些试验也将评估这些反应对长期疾病预后的影响——一些女性就有可能躲过化疗及其所带来副作用的影响，”她补充道。