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近日《Journal of Clinical Oncology》期刊的一项研究显示,曲贝替定(Trabectedin)可显著提高脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤的治疗效果,是一种优于达卡巴嗪的治疗选择。
曲贝替定在欧洲10年前就获得了批准用于肿瘤治疗,但是一直未得到美国FDA获批。曲贝替定的药物机制复杂,可以影响细胞和肿瘤细胞的若干个关键生物学过程。
近日哈佛医学院肉瘤和骨癌中心的George D. Demetri医生说,曲贝替定再若干种转移性软组织肉瘤中表现出来了良好的抗癌活性。
该研究纳入了518例年龄大于15岁、接受过治疗但很快发生疾病进展的晚期或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤的患者,患者随机分组,接受曲贝替定治疗(345例)或达卡巴嗪例(173例)。
数据分析显示,与达卡巴嗪相比,曲贝替定可以减低患者45%的疾病进展风险。曲贝替定组的患者的中位无进展生存期显著长于达卡巴嗪组,分别为4.2个月和1.5个月。不论患者的病理学特征、既往治疗情况、临床特征等情况如何,曲贝替定组患者的这种获益在各个亚组均表现出更大改善。曲贝替定组患者和达卡巴嗪组患者的中位缓解时间分别为6.5个月和4.2个月。
不过,研究者同时指出,曲贝替定组患者的毒性反应比达卡巴嗪组患者的毒性反应更加频繁,并且出现了4例治疗相关死亡病例,而达卡巴嗪组没有出现治疗相关死亡病例。