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美国食品药品监督管理局(FDA)最近批准一种用于成年人精神分裂症和躁郁症治疗的新药物上市。
FDA批准的这种药物名叫卡利拉嗪(cariprazine),商品名为Vraylar,为森林实验室公司研制,它是一种一天服用1次的口服制剂。
该药进行了为期6周的有关治疗精神分裂症的临床试验,试验囊括了1754名受试者。根据FDA报道,这些试验结果表明,与安慰剂组相比,此药能够明显减轻精神分裂症的症状。
该药还进行了为期6周的有关治疗躁郁症的临床试验,试验囊括了1037名受试者,结果也表明,与安慰剂组相比,该药能够明显减轻躁郁症的症状。
与该药结构类似的其他同类药物一样,专家警告卡利拉嗪可能会增高患有痴呆相关精神病的老年人死亡风险。
根据临床试验结果,该药用于治疗精神分裂症最常见的不良反应为为锥体外系症状,包括震颤、言语不清、肌张力障碍等。
该药用于治疗躁郁症的最常见不良反应也为锥体外系症状,表现为静坐不能、消化不良、呕吐、嗜睡和坐立不安。
美国食品药品监督管理局药物评价机构的官员Mitchell Mathis称,精神分裂症和躁郁症是影响人们日常生活的重要疾病,有多样的治疗手段对于不同精神病患者来说是十分重要的,这样才能够保证对每个不同的患者进行个体化治疗。