美国食品药品监督管理局（FDA）最近批准一种静脉使用的名为Nuwiq的抗血友病因子重组药物用于治疗成人及儿童血友病A，该药为瑞士的一家制药企业生产。

该企业称，Nuwiq是来源于人细胞系中的第一种已删除B-区域的重组因子VIII（FVIII），该药物未经化学修饰，用于患者血友病A的治疗。

FDA批准该药用于控制血友病A患者的出血事件、减少发生出血事件的频率以及用于出血的围手术期治疗。Nuwiq不能用于治疗血管性血友病。

据悉，在共有135名成人和儿童血友病A患者中进行了三项临床研究用以评估Nuwiq的耐受性和有效性，受试者们在15950天里接受了总共16134次输液。

该企业称，在一项共有32名成人受试者的临床观察中，Nuwiq预防用药用于治疗自发性出血的治愈率达到92%。在另一项包括59名儿童患者的临床观察中，其治愈率达到了97%。在总共986例样本出血性治疗的临床试验中，Nuwiq的有效性样本数达到了931例（94%）。

此外，欧洲委员会已经在2014年8月批准了Nuwiq上市。

国家血友病基金会首席执行官Val Bias说道，“我们很高兴美国能够批准该药用于成人和儿童血友病A的治疗，并且希望能够有更加多的治疗该病的选择，开发针对出血性疾病的药物对于提高人们的健康尤为重要，对于血友病A患者来说，提供有效的治疗选择，患者教育以及支援计划来说很有必要”。