
由于FDA在encenicline药物临床试验中发现了一小部分药物受试者出现了严重的胃肠道副作用,因此FORUM公司宣布暂停相关临床试验,在临床限制被解除之前,不在招募新的病人参与临床试验,该公司还将积极与FDA开展计划努力恢复相关临床试验。
除此之外,FORUM公司还暂停了encenicline用于治疗精神分裂征的临床试验,但另外两个评估encenicline疗效的临床三期试验仍将继续。
在今年的6月,Forum公司获得了FDA批准encenicline的临床跟踪计划。encenicline是一类可以通过血脑屏障的口服用药物,该药物能特异性的结合并激活海马和皮质神经元细胞表面的alpha 7受体。Forum公司相信利用该药物激活alpha7 受体能提高海马和皮质神经元神经元对神经递质(乙酰胆碱)的响应能力,并因此改善脑部与知觉、注意力以及认知有关的神经网络。
尽管目前有数家公司正致力于AD药物的研发,但该药物的研发难度非常大:2014年12月,Roche公司宣布停止AD药物RoA的临床三期试验,同时,该公司的另外一种AD药物的临床三期实验结果未能达到预期结果。而在今年3月份,Biogen公司的在研AD药物ADU则表现出良好的实验结果。LLY公司在研AD药物solanezumab也得到了预期的结果,而此药在之前的临床实验中未能达到预期目标,因此该公司转而研究对该药物有响应的AD病人。
2014年,英国的阿尔茨海默疾病研究报告指出:在2002年到2012年的10年间,有244种AD药物进行了相关的临床试验,但只有一种药物获得了批准。当前占有AD药物市场份额比例最大的为Eisai公司的Aracept。另外,Exon和Namenda也占有相当的市场份额。 Jefferies公司的分析专家Jeffrey Holford预言如果LLY公司的药物可以获得批准,其年销售额可以达到30亿美元。
2015年6月份,AXON公司的产品RVT-101(5百万美元从GSK公司购得)成功的减轻AD病人的症状,但仍然不能够组阻止疾病的进展。
ISI Evercore 公司的生物技术分析专家Mark在今年5月份给投资者的便笺中写道:“在美国约有600000 AD病人,当药物售价为20000美元时,仅在美国就会产生约80亿美元的销售额,而在美国之外的情况类似,只是售价可能会低一些”。