据研究知情人员透露，目前全美有数百家私人诊所提供未经FDA批准的干细胞治疗服务。这些黑作坊式的干细胞医疗服务内容从脱发治疗到心力衰竭治疗，甚至涵盖了阿尔兹海默症治疗。

相关研究报告的作者加利福尼亚大学生物工程学院赫尔墨斯教授称，“这些利益丰厚的干细胞治疗诊所从事的一切医疗活动都游离于政府的监管之外，因此无法为患者提供足够的安全保障。这些诊所所销售的干细胞并未经过安全性及有效性的确认验证，因此极具使用风险。因此，患者在考虑接受此类治疗之前应该意识到潜在的健康风险。”

根据9月10日出版的《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表的研究报告可知，近些年干细胞疗法被媒体夸大宣传为能够治疗一系列疾病的神奇疗法，但是该领域并不像公众所想象的那么先进。

赫尔墨斯教授同时强调，据保守估计全美目前提供非法干细胞治疗的诊所有上百家。实际上从事相关非法医疗活动的诊所可能超过上千家。

目前，美国食品药品监督管理局只批准通过了极少数的干细胞治疗方法。其中包括了利用骨髓干细胞治疗血液系统及免疫系统的相关疾病。

此外，根据最新的研究报告可知，目前大部分诊所所采用的干细胞是从患者脂肪抽取手术中分离到的脂肪细胞。这些细胞经过加工，再将分离到的干细胞注射回患者的体内。这一过程叫做脂肪基质血管成分分离（SVF）。

研究人员称，成体干细胞具有分化成为所有种类型细胞的潜能，包括心肌细胞和骨细胞。干细胞治疗的理想状态是这些干细胞在注入到患者体能后能够精确的走位到需要修复及细胞坏死的人体组织结构处。但赫尔墨斯教授表示，SVF法得到的干细胞可能会跑到患者身体并不需要它的组织结构处，因此可能导致对健康器官的损害。研究报告呼吁美国联邦食品药品监督管理局应对相关领域的治疗乱象加强监管力度。

然而FDA发发言人萨拉却称，这些诊所使用的是病人自身的细胞，这种治疗行为被认为是一种医学实践，因此这一行为超出了FDA的监管范畴。我们只能遵循现有法律条款的规定进行执法，我们对干细胞治疗的监管范畴只能是确保其用途不会导致传染病的传播。

研究报告称,由于未经FDA批准，因此SVF干细胞疗法所产生的高昂费用无法由保险公司报销支付。患者需承担的费用从5000-50000没用不等。

赫尔墨斯教授称，一个非常严重的潜在风危险是患者可能因为迷信这种昂贵又无效的疗法而错过适当的治疗。有时候患者受到私人诊所的误导以这种无效的疗法代替了有事实依据又有效的常规疗法。

耶鲁大学预防研究中心大卫教授称，由于这些黑作坊式的诊所缺乏监管，因此“买家”一定要当心。干细胞疗法理想很丰满然而现实很骨感。市场营销炒作让干细胞疗法走上了神坛。绝望可能使患者滋生对虚假广告的轻信，患者往往会把他们所听到的宣传想象得好到难以置信。