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近日《New England Journal of Medicine》期刊的一项研究显示,对于治疗无效的多发性骨髓瘤患者,免疫治疗药物daratumumab可以使1/3患者获得至少部分患者的效果。
这项研究显示,daratumumab即使在最高剂量下,对患者也有较好的安全性。
“近几年,随着蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的引入,多发性骨髓瘤的治疗有显著的进步,”该研究的高级作者,哈佛大学医学院的Paul Richardson医生说道。
“可惜的是,这些试剂的只能维持一段时间的疗效,然后又出现耐药性,这种情况下可以选择的治疗方法很少。因此迫切需要发明这类患者的新治疗方法。”
daratumumab是靶向CD38的单克隆抗体,CD38广泛存在于骨髓瘤细胞中,而在正常细胞中的含量很少,CD38作为受体可以将细胞外信号传导到细胞内。
该研究纳入72例患者,这些患者之前至少接受过2种治疗方案,并且对治疗不敏感或者发生复发。患者接受daratumumab治疗,并且研究者根据实际情况对患者的用药剂量逐渐增加。
42例患者的用药剂量较高,其中36例患者为长期缓解,包括2例患者完全缓解。这些患者的中位疾病控制时间为5.6个月。此外,2/3的患者可以从daratumumab治疗中获益,疾病得到控制的时间至少为12个月。
最常见的不良反应为乏力、鼻塞和发热。比较严重的不良反应比较少见,这些不良反应包括肺炎、血小板数量下降、白细胞数量下降、贫血和血糖升高,但是这些不良反应与抗体的本身的直接作用无关。
“作为单药治疗,daratumumab在无合适治疗方案的晚期淋巴瘤患者中显示出良好的治疗效果,”Richardson说道。“daratumumab靶向关键受体,并且通过其他机制发挥作用,这个药物应该进行更大规模的临床试验,期待早日进入临床实践。”