根据最新的一项分析显示，高级别神经胶质瘤（high-grade gliomas，HGG）是实体瘤Ⅰ期单药试验良好试验对象，这类患者不应该以各种各样的原因从Ⅰ期试验中排除。

“为了能使患者的安全性达到最高保障，尽量减低试验结果的不可以重复性，Ⅰ期试验通常采用很严格的入组标准，经常排除神经系统肿瘤的患者入组，比如神经胶质瘤患者，”该研究的主要作者Mrinal M. Gounder医生说道。“排除这些患者的原因有预后差、过度的毒副作用、神经系统并发症，与抗癫痫药物的相互作用（drug-drug interactions，DDIs）、由于血脑屏障而导致药物疗效差。”

研究者分析了10年间3,000多例参加Ⅰ期试验的患者，只有8例患者为转移性中枢神经系统肿瘤患者。研究对比了参与名为《Adult Brain Tumor Consortium trials》Ⅰ期试验的HGGs患者和参与国家癌症研究中心（National Cancer Institute，NCI）的Ⅰ期实体瘤的患者的数据。

研究者在8个试验中发现了327例晚期难治的HGG患者参加靶向分子治疗。患者的入组中位年龄为52岁，中位ECOG评分为0分，63%的患者为神经胶质瘤患者。

64%的患者的一线治疗方案为替莫唑胺治疗。97%的患者在化疗之前接受了放疗，79%的患者至少接受过1种抗癫痫药物治疗。

当与实体瘤研究比较，神经系统肿瘤患者的身体状况评分、性别、接受过的全身治疗方案数目、用药总数、放疗情况和转移灶数量与前者相差很大。

研究者对HGG患者进行了2个治疗周期的研究，对96%的患者进行了主要终点评估。毒性方面，在治疗的第一个周期，5%的患者发生3级或以上非血液学不良反应，0.9%的患者发生4级或以上血液学毒性反应。这些不良反应大部分（66%）发生在药物浓度最高时期。

HGG患者的部分或晚期缓解率为5.5%，中位无进展生存期和总生存期分别为1.8个与6个月。

“当有可到的生物学基础和利好的药物代谢动力学特征时，我们建议应该将HCC患者纳入到单药Ⅰ期实体瘤临床试验，”研究者总结道。