阿法替尼（afatinib）（商品名：Giotrif）于2013年9月获批，用于治疗携带EGFR基因（表皮生长因子受体）激活突变，且未经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR TKI）治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）。2014年2月德国卫生医疗质量和疗效研究院（German Institute for Quality and Efficiency in Health Care，IQWiG）对阿法替尼进行了早期获益评估。由于今年5月联邦委员会（Federal Joint Commission，G-BA）对该药的使用提出了限制，现在IQWiG再次评估阿法替尼是否能增加治疗获益。

这次评估是基于2014年所评估的那项研究的新数据。只评估未经治疗的身体状况良好（ECOG PS评分0-1分）的患者数据。经分析发现，阿法替尼能够增加携带EGFR Del19突变的患者获益，在EGFR L858R突变的患者中也观察到获益有小幅度的提高。在其他EGFR突变的患者中，未发现患者获益增加，但是与化疗相比，阿法替尼能少量提高患者获益。

根据《医药产品市场改革法案》（Act on the Reform of the Market for Medicinal Products，AMNOG）的规定，这项评估未产品早期获益评估的组成部分。在将这次评估结果发布后，G-BA将开始该项目的评论程序，对阿法替尼是否能增加患者获益进行最终裁定。