诺华公司（Novartis）宣布欧盟已经批准Odomzo（sonidegib，曾用名LDE225）的200mg胶囊用于治疗对手术和放疗无效的局部晚期基底细胞癌（locally advanced basal cell carcinoma，laBCC）成年患者。

苏黎世大学皮肤医学系副主任Reinhard Dummer医生说：“我亲眼目睹了这个药物在laBCC患者中的显著疗效。这种疾病的病灶可见，且主要是位于面部，对患者的生理和心理都有很大的影响。Odomzo的获批给这些患者的无创伤性治疗带来了希望。”

基底细胞癌（BCC）是由皮肤基底细胞不受控制的生长形成，基底细胞位于表皮的最底层（表皮是皮肤的最外层），BCC占非黑色素瘤皮肤癌的80%。晚期BCC大约占所有BCC病例的1-10%。虽然晚期BCC比较少见，但是晚期BCC的治疗方法很少。由于人口老龄化和紫外线辐射暴露，全世界BCC的发生率以每年10%的速度增长。

此次获批主要是基于随机、双盲、多中心BLOT试验。该试验纳入研究对象为无法局部治疗的laBCC患者或转移性BCC患者。研究中心评估接受Odomzo治疗的患者的客观缓解率（objective response rate，ORR）为56%，调查员评估ORR为71%。研究中心评估中位无进展生存期（PFS）为22个月，调查员评估PFS为19个月。最常见的3-4级不良反应为体重下降和肌肉痉挛，发生率大于2%。