早期非小细胞肺癌（Non-small-cell Lung Cancer，NSCLC）患者无明显症状，加之目前没有血液检测项目用于早期NSCLC检测，所以很难在NSCLC早期将其发现。近日南京大学生命科学高级学院的一项研究刊登在《EBioMedicine》杂志，该研究显示，研究者在血清中发现了5种microRNAs（miRNAs）可以用于NSCLC的诊断。

miRNAs是一类小的单链非编码RNAs，是许多疾病的关键调控因子。miRNAs的表达情况在许多癌症中有潜在的诊断意义。该研究的作者Chen-Yu Zhang和同事之前发现人体体液比如血液中含有大量稳定的miRNAs，有望成为癌症的诊断标志物。然而关于这些miRNAs在不同人种中是否有差异的研究十分缺乏，发现灵敏和可靠的癌症诊断生物标志物对研究者来说仍是一个挑战。

在这项研究中，研究者招募了438例来自美国和中国的患者，其中221例NSCLC患者，161例为对照，56例为良性结节患者。采用高通量的TaqMan Low-Density Array扫描结合定量逆转录PCR的方法，研究者发现一个由5种miRNAs的组合，这5种miRNAs为miR-483-5p、miR-193a-3p、miR-25、miR-214和miR-7。研究显示在中国癌症患者中，这5种miRNAs水平显著升高。随后在美国患者中进行双盲试验证这些miRNAs是否可以作为可靠的诊断标志物。结果显示，该组合在中国和美国癌症患者中均表现出良好的准确性。更重要的是，在美国患者中，该组合可以正确地识别Ⅰ期和Ⅱ期NSCLC患者，并且可以将早期NSCLC患者与良性结节患者分开。

“这项研究的重要性体现在以下几方面，”Chen-Yu Zhang说。

第一，这项研究试验对象来自中国和美国5个中心的4个独立的队列，这是第一项多人种、多中心、单盲分析NSCLC患者miRNAs表达情况的研究。研究结果显示，5miRNAs组合不仅在中国人群中有效，在诊断美国NSCLC患者方面也表现出高灵敏度和高特异性。因此，这个miRNAs组合对不同人种均具有普遍的诊断意义。

第二，5miRNAs组合首先在3个中国患者的研究队列中发现，然后再在一个更大的美国患者队列中进行验证。这样得到的结果更加可靠，因此，未来有可能将血液循环系统miRNAs纳入NSCLC的日常诊断检测范围。

第三，该miRNAs组合可以将恶性病变和早期癌症区分，而这些结果通常是要通过CT扫描才能发现。因此该miRNAs组合为早期患者的干预、治疗提供了可能性。

“我们的研究已经证实，该miRNAs组合可作为诊断NSCLC的高灵敏度和高特异性的生物标志物，并且比传统的基于血液蛋白质（比如癌胚抗原和鳞状细胞癌抗原）更加灵敏。”