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国家卫生与保健研究所(the National Institute for Health and Care Excellence,NICE)近日否定了olaparib的批准申请,并要求制药公司提供更加详细的费用信息。最终结果预期在9月宣布。
NICE认为olaparib的疗效不确定而且费用高,已经让该药的制造商AstrZeneca提交详细的费用信息、基因检测信息,以明确该药是否能使患者获益。
olaparib由英国科学家研制,临床试验显示该药有减慢某些类型卵巢癌进展的作用,但是是否能延长患者生存期仍不明确。
该药的靶标为BRCA基因突变,用于治疗经过多次化疗无效的女性卵巢癌患者。
NICE认为,对于接受过少于3个含铂类的化疗疗程的患者来说,olaparib的价格太高,但是可以确认一下在接受过多余3个含铂类的化疗疗程的患者中,价格是否合适。
最初的评估显示,该药每使患者获得1年的生存期,需要花费46,000英镑(即生活质量调整寿命年,QALY)。NICE批准的药物一般一个QALY的花费为20,000-30,000英镑。
NICE的行政长官Andrew Dillon说:“我们的咨询委员会已经让公司重新评估olaparib的成本效率。”
“我们国家的卵巢癌患者生存情况比其他发达国家差,如果这个药物能改善这种情况,那么就要考虑对新药的资助。我们希望NICE和制药公司可以共同合作,确保olaparib获批,让患者获益。”
英国癌症研究所的Paul Workman教授对这个结果也感到很失望,他说,对这个药物的大部分工作都已经完成了,就差这么一点。
“携带BRCA基因突变的卵巢癌患者不能得到世界一流的药物治疗,我们对此感到很失望。”