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据Aprecia制药公司称,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了该公司世界首例使用3D打印技术制造的药物。FDA批准SPRITAM(左乙拉西坦)可溶丸用于癫痫发作的治疗。
每年,美国大约有150,000人患癫痫。总共约290万患者中,有约460,000名儿童。癫痫是一种大脑疾病,其特点是癫痫发作可持续数秒钟至数分钟。一个人癫痫发作两次或更多此就可以确诊为癫痫。
药物抗癫痫是最常见的癫痫治疗方法,且对2/3的病人是有效的。然而,2002年发表于《癫痫与行为》(Epilepsy and Behavior )杂志的一项研究发现,71%的癫痫患者经常会遗忘或错过服用抗癫痫药物。如果错过服药,大约有一半的患者会出现癫痫发作。
美国里弗希尔斯辛辛那提大学神经学家Marvin H. Rorick II博士说:“根据我的经验,病人及护理人员一般很难完全执行治疗方案。无论是解决吞咽障碍还是每日努力让孩子服药,要完成这些任务挑战都不小。因此,尤其是对于儿童及年纪稍大点的孩子,为病人选择一款合适的处方药物对于疾病的治疗是非常重要的。”
药物可以改善病人对癫痫治疗方案的顺应性!
Aprecia制药公司的研究团队使用其ZipDose技术(由麻省理工学院(MIT)的研究者最早创立的一项技术)开发出了SPRITAM。
这项技术可以使药物分层并紧紧包裹在一个单一的药丸中,药丸见水后立即溶解,这使得给药非常容易。
另外还有一个优点是,以这种方式制成的药物,一丸药含药量能够达到1000mg。并且,分层技术使药物可以根据病人的具体情况严格控制药物剂量。
希望FDA批准SPRITAM可以改善癫痫患者的服药顺从性,药物的研发者相信这将为其他神经疾病新药的研发开启一扇大门。
Aprecia制药公司的CEO Don Wetherhold说:“将3D打印技术与高处方癫痫治疗结合,SPRITAM的设计就是要满足目前癫痫病人服药顺应性方面的需求的。这是Aprecia制药公司计划引入的神经系统产品线中的第一个产品,也是公司承诺转变患者服药方式的一部分。”
Aprecia公司称,SPRITAM将在明年初上市。