2016年仿制药一致性评价第一期培训班
- 发布时间：2016/6/12 14:12:38
- 浏览次数：
- 开展时间：
- 2016/6/29
- 结束时间：
- 2016/7/1
- 展会场馆：
- 南京 南京
- 官方网址：
- http://
主办单位：
承办单位：
协办单位：
展会介绍：
仿制药一致性评价培训班（2016.6)
——药监局专家包你过评审
一、组织机构
a) 主办方：南京生物医药谷、江苏省药物研究所
b) 承办方：南京高新生物医药公共服务平台
c) 协办方：南京钟山医药科技转化研究院 易科学
二、课程介绍
6月30日（周四）
上午8:30-12:00
课程主题 中美仿制药一致性评价比较
演讲嘉宾：徐坚
上海臣邦医药科技有限公司研发总监、首席科学家
江苏省双创领军人才
曾参编4本专著，发表研究论文10多篇，取得多项重大科研成果，申请多项国内外专利并获授权，带领团队在国内外申报20多个品种并获批。
课程主题： 现场核查要点解读
演讲嘉宾： 江苏省食品药品监督管理局药品注册管理处专家老师
下午：2:00-5:30
课程主题：科学研究溶出曲线
演讲嘉宾：陆步实
江苏省药物研究所所长助理，药物质量一致性评价研究中心主任
课程主题：仿制药研发的处方筛选和关键工艺参数研究
演讲嘉宾：尹莉芳
中国药科大学药学院副院长
教育部新世纪优秀人才
国家发改委药品价格评审专家
科技部国际合作同行专家
国家食品药品监督管理局审评中心审评专家
7月1日（周五）
上午9:00-12:00
课程主题：中日仿制药一致性评价比较
演讲嘉宾：周立春主任
北京药检所所长助理
国家局新药审评专家库专家
仿制药立卷审查研究小组成员
北京市药监局新药研制现场核查资深专家
国家药典委员会化学专业委员会委员
课程主题：制剂杂质谱分析和有关物质的研究
演讲嘉宾：周立春主任
北京药检所所长助理
国家局新药审评专家库专家
仿制药立卷审查研究小组成员
北京市药监局新药研制现场核查资深专家
国家药典委员会化学专业委员会委员
下午：2:00-5:30
课程主题：从CRO角度BE实验研究中注意事项
演讲嘉宾：张天谊博士
泰格医药方达（中国）总经理，美国方达医药高级副总裁
在医药研发，生物分析及质量控制领域具有二十年的工作经验，曾在多家美国CRO公司（ BASi, Tandem Labs, PPD，MPI Research等）从事实验室管理和研究工作，先后担任过高级研究员、研发经理和运营总监等职务。
圆桌讨论会：与专家互动交流、现场答疑、学员问题汇总
三、报名费用：
1. 标准会费（6月26日24：00前转账缴费）2200元
2. 现场会费 (6月27日00：00起现场现金缴费) 2600元
3. 园区团购费用：每个园区超过3个单位报名，会议费用每人减免400元
四、会议具体信息和报名方式请参见：
1.PC端网址：http://meeting.yikexue.com/fangzhiyao 完成报名
2.微信端报名，请扫描下方二维码完成报名。
五、联系方式：
联系人：孙老师
联系电话：18511624039
Email：market@yikexue.com
大会咨询联络处：
电话：18511624039
传真：
E-mail:market@yikexue.com
联系人：孙老师
