来宝网 2014/4/18点击1361次
公司介绍
奥咨达医疗器械服务集团,创建于2004年,只专注于医疗器械咨询、医疗器械注册认证、医疗器械注册代理咨询、医疗器械培训等。集团拥有广州、深圳、香港、上海、苏州、济南、北京、德国、美国等分公司。是国内领先的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商。
奥咨达讯 在世界经济一体化和竞争全球化的趋势下,医疗器械成为国内外共同关注的一大经济产业链。而中国医疗器械市场作为国际一大市场,也日渐受到国内及国外企业的青睐,成为目前中国经济体系下一致公认的第三大投资渠道。迎接国内区域与国际经济竞争挑战的需要,无菌医疗器械近10年来在世界经济发展中的日益活跃与引人注目,制造装备也以它的综合性高新技术的发展前景被业界分析家们看好
主办:
广东省医疗器械质量监督检验所
中国医药质量管理协会医疗器械质量管理工作委员会
培训时间:2014年 4月23日-25日
培训地点:广州
培训内容:
第一部分:常用医疗包装材料介绍
第二部分:如何选择经济、安全的包装方案
第三部分:医疗包装的检验与试验技术
第四部分:EN868 系列标准解读 (待灭菌医疗器械包装材料的组成、特点及详细要求)
第五部分:ISO11607标准解读;(医疗灭菌包装的通用要求以及如何进行包装有效性确认)
第六部分:ISO11135-1 医疗保健产品灭菌-环氧乙烷-第1部分: 医疗器械灭菌过程开发、确认和常规控制要求
第七部分:ISO/TS 11135-2医疗保健产品灭菌-- 环氧乙烷--第2部分: ISO 11135-1应用指南。
培训会务组:
联系人:刘小姐
Tel: 020-62321333- 620
Fax: 020-62327856
Email: xl.liu@osmundacn.com