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奥咨达无菌医疗器械包装和灭菌确认及常规控制培训即将举办

来宝网 2014/4/18点击1361次

 公司介绍

奥咨达医疗器械服务集团,创建于2004年,只专注于医疗器械咨询医疗器械注册认证医疗器械注册代理咨询医疗器械培训等。集团拥有广州、深圳、香港、上海、苏州、济南、北京、德国、美国等分公司。是国内领先的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商。

 

奥咨达讯  在世界经济一体化和竞争全球化的趋势下,医疗器械成为国内外共同关注的一大经济产业链。而中国医疗器械市场作为国际一大市场,也日渐受到国内及国外企业的青睐,成为目前中国经济体系下一致公认的第三大投资渠道。迎接国内区域与国际经济竞争挑战的需要,无菌医疗器械10年来在世界经济发展中的日益活跃与引人注目,制造装备也以它的综合性高新技术的发展前景被业界分析家们看好

主办:

  广东省医疗器械质量监督检验所

  中国医药质量管理协会医疗器械质量管理工作委员会

  奥咨达医疗器械咨询服务集团

  

培训时间:2014 423-25

培训地点:广州

培训内容:

  第一部分:常用医疗包装材料介绍

  第二部分:如何选择经济、安全的包装方案

  第三部分:医疗包装的检验与试验技术

  第四部分:EN868 系列标准解读 (待灭菌医疗器械包装材料的组成、特点及详细要求)

  第五部分:ISO11607标准解读;(医疗灭菌包装的通用要求以及如何进行包装有效性确认)

  第六部分:ISO11135-1 医疗保健产品灭菌-环氧乙烷-1部分: 医疗器械灭菌过程开发、确认和常规控制要求

第七部分:ISO/TS 11135-2医疗保健产品灭菌-- 环氧乙烷--2部分: ISO 11135-1应用指南。

培训会务组:

  联系人:刘小姐

  Tel: 020-62321333- 620

  Fax: 020-62327856

  Email: xl.liu@osmundacn.com

 

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