编号：津械注准20192220115
名称：美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
产品名称：全自动凝血分析仪
管理类别：第二类
型号规格：TSA8000,TSA9000C,TSA7000
结构及组成/主要组成成分：该产品由预温模块、加样模块、检测模块、控制模块和控制软件组成。
适用范围/预期用途：用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的项目检测。检测项目包括：活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）、 D-二聚体（D-dimer）、纤维蛋白降解物（FDP）