丙型肝炎病毒抗体检测试剂（…

注册人名称：

蓝十字生物药业（北京）有限公司

注册人住所：

北京市昌平区科技园中兴路10号B201室

生产地址：

北京市昌平区北七家科技园

产品名称：

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂（胶体金法）

型号、规格：

条型：1人份/袋；25人份/筒；板型：1人份/袋；10人份/袋。

结构及组成：

1.检测试剂：基因重组丙型肝炎病毒（HCV）抗原、胶体金标记的基因重组丙型肝炎病毒（HCV）抗原、抗丙型肝炎病毒（HCV）多克隆抗体、硝酸纤维膜。2.一次性使用滴管（板型产品使用）。3.干燥剂。

适用范围：

本试剂用于体外定性检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒（HCV）抗体。

主要组成成分（体外诊断试剂）

1.检测试剂：基因重组丙型肝炎病毒（HCV）抗原、胶体金标记的基因重组丙型肝炎病毒（HCV）抗原、抗丙型肝炎病毒（HCV）多克隆抗体、硝酸纤维膜。2.一次性使用滴管（板型产品使用）。3.干燥剂。

预期用途（体外诊断试剂）

本试剂用于体外定性检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒（HCV）抗体。

产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）

4℃～30℃避光干燥处密封贮存，禁止冷冻。有效期24个月。