阀门型灭菌包装盒

阀门型灭菌包装盒
产品简介
详细介绍
  • 参考报价:1 产地:北京 品牌:zk 型号:WS60-WER 更新时间:2013/9/16

产品名称:阀门型灭菌包装盒
产品型号: WS60-WER
产品编号: 44560

阀门型灭菌包装盒  的详细介绍
多种选择满足不同需求:

我公司灭菌专用包装盒系列是现代化灭菌中心的最佳选择。多种材质,型号,尺寸的灭菌包装盒备选让操作人员都能够轻松应对各种器械在包装及运输的不同要求。C.B.M.是目前市场上唯一有能力提供如此多不同类别、材料灭菌包装盒及耗材且完全符合欧洲质量标准的厂家。
优势:

1、整体铸造,一次成型,圆型倒角设计,更易清洗;

2、盒盖水平夹扣设计,轻松保证盒盖无菌开启;

3、盒身密封条无缝铸造,非粘贴设计,更易更换;双层设计,不损伤盒身密封条,使包装盒更加坚固;

4、安全密封锁设计,可识别前一次开启,并设有纸质及铝质标签的追踪系统。
材料:

C.B.M.采用完全符合欧洲标准的优质的材料做为灭菌包装盒生产材料
铝质灭菌包装盒:

C.B.M. 采用镁铝合金做为灭菌包装盒生产材料。特殊的生产工艺使包装盒能抵抗腐蚀性物品的侵蚀。合金材料表面特殊的氧化层使包装盒能轻松抵御水蒸汽的腐蚀,同时可以让包装盒有多种色彩供选,使得医院可根据不同的部门和灭菌物品而区别地使用不同颜色的盒盖成为可能。同时C.B.M.开发了一种全新的“硬氧化”技术,这使得材料的颜色可以成为棕色,极大地加强了材料的表面机械性能。
不锈钢灭菌包装盒:

C.B.M.不锈钢包装盒是现代化灭菌处理的最佳选择。包装盒材料全部采用美标304不锈钢,此种不锈钢材料具有超常的机械韧性及抗腐蚀性。

不锈钢材料的包装盒中含有天然的抗菌化学成分,无需特殊的表面处理。而且,材料表面的划痕和污渍不会影响包装盒的抗腐蚀性,极大地延长了包装盒的使用寿命。美标304不锈钢具有的机械性能远超过铝材,这使得生产厚度极薄的不锈钢材料包装盒成为可能,且比铝质包装盒的重量轻4%。
无菌储存条件:

满足下列条件的情况下,包装盒可保持长达6个月的无菌状态(DIN 58953-9 标准 2000年9月)

◎必须在无尘环境储存;

◎储存处必须有气压、温度及湿度控制;

◎储存处的墙面必须平滑且易于消毒;

◎储存架离地面最近的一层须高于30厘米;

◎必须有气流控制;

◎操作、维护及清洗必须完全按照灭菌包装盒生产商的要求进行。
质量保障及使用寿命:

◎因生产缺陷或故障导致的非易损件损坏,我公司提供质保一年(因用户不正当操作导致的除外)。

◎我公司保证使用寿命内把手的不锈钢部分不会损坏。

◎包装盒的使用寿命为2000个循环或5年(如果使用循环数少于2000)。

◎盒盖及过滤片密封条须在500个循环或一年后更换(如果使用循环数少于500)。

◎纸质过滤片须在每个循环后更换。

◎合成纤维滤片须在70个循环后更换。

◎合成过滤片须在200个循环后更换。
参考标准:

EEC 指令93/42, 1993年6月14日 – 医疗器械;

ISO EN 9001:2000 – 质量体系 – 质量保证标准;

ISO EN 13485 医疗器械 – 质量管理体系;

EN 556 – 医疗器械灭菌 – 有无菌物品标签的医疗器械的要求;

EN 554 – 医疗器械灭菌 – 高压蒸汽灭菌的认证及系统检查;

EN 285 – 医疗器械灭菌 – 大型高压蒸汽灭菌器;

EN 868-1 –必须灭菌的 医疗器械的系统及材料 – 统一要求;

EN 868-2 – 必须灭菌的医疗器械的系统及材料 – 灭菌包装 – 要求及检测方式;

EN 868-3 – 必须灭菌的医疗器械的系统及材料 – 使用纸张或生产纸质包装盒 – 要求及检测方式;

EN 868-8 – 必须灭菌的医疗器械的系统及材料 –符合EN 285标准的 可重复使用的高压蒸汽灭菌的包装盒;

EN 10088-1 – 不锈钢;

EN 867-1 – 灭菌器使用的非生物系统 – 统一要求;

EN 867-2 – 灭菌器使用的非生物系统 – 灭菌指示剂。

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