| 检验条款 |
检验 项目 |
计量单位 |
标准要求 |
试验方法 |
检验结果及单项结论 |
| NO ： 1-2347 |
| 4.2.1 |
杂光试验 |
|
340nm 下，杂光应不大于 1.0 ％（或吸光度不小于 2 ） |
5.1 |
＞ 3.0 合格 |
| 4.2.2 |
滤光片中心波长正确性及半峰宽 |
nm |
340nm |
5.2 |
- 1.65 合格 |
| 376nm |
0.75 合格 |
| 405nm |
- 0.3 合格 |
| 436nm |
0.45 合格 |
| 505nm |
-0.85 合格 |
| 546nm |
-0.3 合格 |
| 578nm |
-0.2 合格 |
| 620nm |
1.15 合格 |
| 340nm |
9.7 合格 |
| 376nm |
10.7 合格 |
| 405nm |
10.0 合格 |
| 436nm |
9.5 合格 |
| 505nm |
9.5 合格 |
| 546nm |
9.4 合格 |
| 578nm |
9.8 合格 |
| 620nm |
11.1 合格 |
| 4.2.3 |
吸光度准确性 |
|
在波长为 340nm 时，吸光度值为 0.5 ，准确性的相对偏差≤ 3.0 ％确性的相对偏 |
5.3 |
2.33 ％ 合格 |
| 在波长为 340nm 时，吸光度值为 1.0 ，准确性的相对偏差≤ 3.0 ％确性的相对偏 |
2.33 ％ 合格 |
| 4.2.4 |
吸光度重复性 |
|
在波长为 340nm 时，吸光度值为 1.0 ，重确性（ CV ）应不大于 1.0 ％ |
5.4 |
0.75 ％ 合格 |
| 4.2.5 |
吸光度线性 |
|
吸光度的线性偏差应不超过± 1.5 ％ |
5.5 |
0.76 ％ 合格 |
| 4.2.6 |
项目测试 |
U/L |
AST 正常值范围：（ 31.4 ～ 48.2 ） U/L |
5.6.1 |
40.33 合格 |
| AST 异常值范围：（ 101 ～ 155 ） U/L |
131.0 合格 |
| GGT 正常值范围：（ 32.7 ～ 50.1 ） U/L |
40.33 合格 |
| GGT 异常值范围：（ 134 ～ 206 ） U/L |
178.33 合格 |
| mmol/L |
Chol 正常值范围：（ 2.71 ～ 3.91 ） mmol/L |
3.320 合格 |
| Chol 异常值范围：（ 3.99 ～ 5.74 ） mmol/L |
4.716 合格 |
| Urea 正常值范围：（ 5.31 ～ 8.67 ） mmol/L |
6.903 合格 |
| Urea 异常值范围：（ 18.7 ～ 30.6 ） mmol/L |
23.74 合格 |
| Crea 正常值范围：（ 87.7 ～ 126 ） umol/L |
0.1067 合格 |
| Crea 正常值范围：（ 299 ～ 430 ） umol/L |
0.3663 合格 |
| AST CV ≤ 3.0 ％ |
正常值 |
5.6.2 |
1.96 ％ 合格 |
| 异常值 |
1.45 ％ 合格 |
| GGT CV ≤ 3.0 ％ |
正常值 |
1.30 ％ 合格 |
| 异常值 |
0.53 ％ 合格 |
| Chol CV ≤ 3.0 ％ |
正常值 |
1.07 ％ 合格 |
| 异常值 |
1.28 ％ 合格 |
| Urea CV ≤ 3.0 ％ |
正常值 |
0.51 ％ 合格 |
| 异常值 |
1.11 ％ 合格 |
| Crea CV ≤ 3.0 ％ |
正常值 |
2.02 ％ 合格 |
| 异常值 |
0.80 ％ 合格 |
| 4.2.7 |
携带污染 |
|
携带污染率应不大于 0.5 ％ |
5.7 |
0.12 ％ 合格 |
| 4.2.8 |
仪器稳定性 |
|
在 340nm 处，吸光度为 0 ～ 3.0 时吸光度变化不大于 0.003 。 |
5.8 |
0.0014 合格 |
| 4.3 |
温度控制的准确性 |
℃ |
a) 反应比色池温度为 37 ℃ ± 0.1 ℃ |
5.9 |
36.93 合格 |
| b) 反应比色池温度波动应不超过 0.2 ℃ |
| c) 试剂冷藏温度应不超过 15 ℃ |
|
4.4 至 A3.3 略 |