生化室的SOP应包括三大部分:
1.仪器的SOP-内容包括《仪器档案》、《开、关机程序》、《校验程序》、《校准（定标）程序》、《参数设置/更改程序》、《试剂装载程序》、《样本检测程序》、《日保养程序》、《周保养、季保养程序》、......。
2.检测项目的SOP ： 包括适用仪器、检测方法、检测原理、样本、试剂、生物参考区间、检测注意事项、危机值、方法的不精密度、临床意义、......
3.工作流程的SOP：至少包括《标本接收/ 拒收程序》、《标本编号程序》、《标本处理程序》、《标本离心程序》、《标本上机程序》、《报告审核程序》、《报告打印程序》、 《报告复核程序》、《报告发放程序》、《临床抱怨/处置程序》、...... 。另外，还有两本《室内质控程序》及其记录、《室间质评程序》及其记录。当然，各项程序还有其相应的支持文件和相关记录。以上是 我在准备生化室ISO15189实验室认可中准备的文件，请各位老师补充、纠正！！
wangminyu
还有《试验比对程序》及记录、《室内质控失控处置程序》及记录、《标本保存程序》
创新星
全国都在做同一样的东东！！极大地浪费，为什么不搞全国统一的ＳＯＰ模版分发下去呢？检验信息系统发展如此迅速的今天，为什么资 源就不可共享？？呼吁仪器公司与卫生部临床中心合作建立全国ＳＯＰ公共模版体系，减少不必要的浪费．
小东
老创说的好!!以后谁的仪器谁就负责提供仪器的SOP,试剂也是一样.其余管理方面的还是自己写比较好,因为这个比较复杂些。其 实大厂家这方面做的比较好，尤其是进口仪器，国产厂家应该好好借鉴。我这里有个北京市临检中心与日立合作编写的日立７１７０的Ｓ ＯＰ，仅供参考！