CystatinC, 分子量为13KD[1,5]，是胱氨酸蛋白酶抑制剂这一蛋白质大家族的成员之一[6]。所有的有核细胞都能稳定地产生Cystatin C[1,2,5]。它存在于所有的体液中。脑脊液中的浓度最高，尿中的浓度最低。Cystatin C几乎完全被肾小球滤过，然后被肾小管吸收，紧接着被降解，不会重新进入循环。因此，血浆或血清中的Cystatin C的浓度就由肾小球滤过率决定[2]，Cystatin C也就成为反映肾小球滤过率的一个非常好的标志物。肾衰会引起Cystatin C在血浆中的浓度升高10倍；近端肾小管功能失常会阻碍Cystatin C从肾小球超滤后的重吸收，同时尿中的浓度升高100多倍。Cystatin C的浓度不受炎症反应、恶性肿瘤、肌肉、性别以及血清浓度随年龄变化的影响[2]。而肾小球滤过率都会受以上这些因素的影响。
目前，临床上常规用肌酐清除率的方法来估计肾小球滤过率。然而，这一方法有几个缺点。首先，测定肌酐清除率需要在很长的一段时间内，连续地收集尿样，通常为24小时。这一工作给护理人员带来很大的工作量，而且经常由于尿样收集不全而造成分析上的偏差。另外，肌酐的产生很大程度上与肌肉有关，也就是说与性别和年龄有关。加之，除由肾小球滤过外，肾小管也会分泌产生肌酐，这在个体之间的差异是很大的。当肾功能衰竭时，其他途径清除的肌酐增加了，这样由肌酐清除率得到的肾小球滤过率就会偏高。另外，有一些物质会干扰肌酐清除率的测定，如葡萄糖、尿酸、酮类、抗坏血酸和头孢类抗生素等。这些物质都会引起用Jaffe比色法测定的较高的偏差。
另外的测定肾小球滤过率的方法是测某种放射性同位素标记，例如51Cr-EDTA或125I-碘拉盐(iothalamate)。这些都是测肾小球滤过率的可靠的方法，但是价格昂贵，还需要特殊的标本处理和放射显影[7]。
用血清Cystatin C测定肾小球滤过率比测定肌酐清除率、血清肌酐和b2-微球蛋白的方法得到的结果与放射性同位素标记这一参考方法有更好的相关性[1,4,5]。若以1.64mg/L为域值，Cystatin C的阳性预测值为93％，阳性可能率为6.4，特异性为89％，灵敏度为70％。而对于b2-微球蛋白、血清肌酐、肌酐清除率来说，当域值分别为3.57mg/L，125mmol/L，66ml/min/1.73m2时，它们的阳性预测值、阳性可能率、特异性和灵敏度分别为83％，1.7，67％，75％；76％，1.4，44％，80％；94％，7.7，89％，85％[4]。
又由于治疗因素（如移植、肾毒性、化疗）和一些禁用、慎用的药物（在糖尿病中、怀孕期间）的影响，因此就更需要一个快速、精确而又简单的测定肾小球滤过率的方法。乳胶增强的Cystatin C是一种完全自动并且快速的方法，对临床常规的化验室的工作非常有利。它是一个简单、灵敏度高、特异性更强的测定肾小球滤过率的标志物。与肌酐清除率测定肾小球滤过率所需的样本比较，Cystatin C只需一份血清标本，而若用肌酐清除率的方法测定则需两份血清标本、规定体积的24小时的尿以及病人的身高、体重和性别等资料。
德灵公司的乳胶增强Cystatin C是以多克隆兔抗体为基础的改良免疫比浊分析法。它以人尿中的纯Cystatin C定标，血清和加肝素的血浆都可用，整个分析过程只需要6分钟，测定范围为0.25-7.90mg/L。在浓度为0.87-4.63mg/L的范围内，批内CVs<1.8％，批间CVs<1.8％。在整个测定范围内，理论值与实际值有良好的相关性。在血红蛋白浓度<1.0mmol/L，胆红素浓度<512mmol/L，内脂浓度<20g/L时，对测定无影响。Cystatin C在血清中，在0～20℃可稳定7天，在－80℃可稳定6个月[3]。
从以上这些可以看出，是反映肾小球滤过率的灵敏标志物。