注:细菌浓度是直接在空态净态下测得的结果,不是沉降法和浮游法互相换算的结果。我国洁净手术部借鉴德国的作法,即不全室净化和均匀送风,而是保护关键部位和局部净化的原则。要求I、II级洁净手术室应采用独立的净化空调机组,新风可采用集中送风系统。新风必须经粗效、中效、亚高效三级过滤,送风末端必须是高效过滤器把关。I、II、III级洁净手术室应采用集中送风方式、送风口面积即手术区的大小和手术室等级相适应,I级不少于6.2m2(其中头部专用的不小于1.4m2),II级不小于4.6m2,III级不小于3.6m2。这种保护主流关键区的理论,即提高洁净效果,又经济。
表4
主要技术指标
|
名称
|
最小静压差
/pa(对相邻)
|
换气
次数 (次/h)
|
手术区截面
平均风速(m/s)
|
自净
时间
/min
|
温度
/℃
|
相对
湿度
/%
|
最小新
风量
m3/h.h
|
次
h
|
噪声/ab(A)
|
最低
照度
/1×
|
|
I
|
+8
|
|
0.25~0.30
|
≤15
|
22-25
|
40-60
|
60
|
6
|
≤52
|
≥350
|
|
II
|
+8
|
30-36
|
—
|
≤25
|
22-25
|
40-60
|
60
|
6
|
≤50
|
≥350
|
|
III
|
+5
|
18-22
|
—
|
≤30
|
22-25
|
35-60
|
60
|
4
|
≤50
|
≥350
|
|
IV
|
+5
|
12-15
|
—
|
≤40
|
22-25
|
35-60
|
60
|
4
|
≤50
|
≥350
|
|
体外循环准备间
|
+5
|
17-20
|
—
|
—
|
21-27
|
≤60
|
—
|
3
|
≤60
|
≥150
|
|
无菌间
|
+5
|
10-13
|
—
|
—
|
21-27
|
≤60
|
—
|
3
|
≤60
|
≥150
|
|
预麻室
|
-8
|
10-13
|
—
|
—
|
22-25
|
30-60
|
60
|
4
|
≤55
|
≥150
|
|
洁净走廊
|
+5
|
10-13
|
—
|
—
|
21-27
|
≤65
|
—
|
3
|
≤52
|
≥150
|
|
恢复室
|
0
|
8-10
|
—
|
—
|
22-25
|
30-60
|
—
|
4
|
≤50
|
≥200
|
|
清洁走廊
|
+5
|
8-10
|
—
|
—
|
21-27
|
≤65
|
—
|
3
|
≤55
|
≥150
|
h.h为每人每小时新风量
(3)最小静压差:正压、负压控制是保障体系中防止污染的重要的手段。只有有序的梯度压力,才能确保洁净气流定向流动。气流只能从高一级别无菌空间流向低一级别无菌空间,从无菌区流向非无菌区。正压失调,最为常见是系统过滤器积尘,系统阻力增高,送风量下降等原因。它影响到各手术室之间空气相互泄漏,引起交叉感染。
(4)换气次数:洁净度随换气次数的增加而提高。II、III、IV洁净手术室等换气及数决定乱流洁净室的洁净度水平。一般每小时换气次数25次,即保持手术过程中空气细菌数可控制175cfu/m3以下。
(5)局部截面风速:测点为0.8m。范围0.25-0.3m/s。眼科手术如风速大,会使结膜蒸发快而失水,可以据经验眼科手术可降低1/3风速。
(6)自净时间:空调净化系统运行后,室内空气含尘浓度从开始时一个高数值下降到一个稳定数值所需的时间。一般自净时间越短越好。
(7)温度:温度控制是控制细菌浓度的有效手段。也是对人舒适感的一个指标。<21.1℃,几乎所有病人都可能发生机能障碍。因此温度最低不得低于22℃,夏天25℃可接受。
(8)相对湿度:据研究,相对湿度50%,细菌孵游10min后即死亡。而相对湿度更高或更低时,24h,大部分细菌还存活。常温,Φ=60%以上物品可发霉,Φ=80%以上,不论温度高底都要发霉。根据国内条件:I、II级手术室相对湿度为40-60%,III、IV级放宽到35-60%。
(9)最小新风量:可以补偿室内排风,另外人员呼吸也需要新风量,否则会感觉很闷。也是维持正压的一个手段。
(10)噪声:噪声过大,也是一种污染,对术者和病人有影响。我国根据国内外指标,我国定为I级≤52db(A),其他≤50dB(A))。
(11)最低照度:指手术室内普通全室照明而言,不包括局部照明及无影灯照明。我国采用手术室工作区各测点中最低一点的值为最低照度,取350I×,平均在400I×以上,测试时要离墙0.5m范围。5、空气净化方式
(1)空气过滤器的种类与过滤效率
根据滤尘(或菌)效率的大小将其分为初效、中效、亚高效和高效过滤器4种。
表
各种过滤器的效率
|
种类
|
过滤效率(%)
(0.3µm)
|
除菌率(%)
|
有效辅集尘粒直径(µm)
|
|
初效过滤器
|
0-30
|
10-65
|
>5
|
|
中效过滤器
|
45-55
|
90-95
|
>1
|
|
亚高效过滤器
|
65-75
|
95-99
|
<1
|
|
HEPA
|
>99.97
|
99.999
|
<0.5
|
(2)层流形式:垂直层流和水平层流方式。垂直层流因换气次数多,其净化水平高,而水平层流易于改造或建造,应用较广泛。
表3
垂直与水平层流手术室特点比较
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比较项目
|
垂直层流
|
水平层流
|
|
洁净度
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除非气流碰到障碍物,全部可达100级
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上流100级、下流100-1000级
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无影灯
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用小型无影灯从周围照射
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可在手术区上方用大型无影灯
|
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术者、助手
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配置自由
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不可处在手术区上流位置
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手术室内器
具的配置
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无限制
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配置时必需注意对手术区的污染要小
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术中X线摄影
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困难
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容易
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层流洁净手术室仅限于I级(100级)手术室。四、洁净手术部的检测、维护和监测
洁净手术部的施工、检测、维护和定期监测是洁净手术部正常运行的保证。施工必须是具有资质的单位承担。检测验收是非常重要一环。因要求指标多,规范强调必须由具有省以上检测资质权的单位承担。
维护:一方面要求施工单位给予保修维护,另一方面要进行本单位专门人员培训。
工程验收检测:测试项目:空气细菌浓度、洁净度级别、截面风速、换气次数、新风量、静压差、噪声、照度、温、相对温度等10项指标进行综合性能的检测。
1、空气细菌浓度的测定
在空态和静态情况下用直径为9cm的普通营养琼脂平皿,放在室内离地面或0.8m高度的各采样点处(送风口集中布置时,手术区和周边区分别检测,测点数为:100级测13点,1000级9点,10000级7点;100000级或送风口分散布置的洁净室,全室统一检测,10000级至少测试4个点,100000级至少2个点),暴露30min采样,置37℃温箱中培养24h,分别计数手术区周边区的平均细菌菌落数。监测:按要求每月进行一次生物学监测,采用空气沉降法。
沉降菌浓度检测方法(医院)
(1)设备材料:编号ф90mm培养皿若干,普通培养基,37℃温箱。
(2)条件:净化空调系统在开启状态,房间清洁并擦试消毒后,进行测试。
(3)时间:培养皿沉降30分钟后,用37℃温箱培养24小时。
(4)人员要求:测试人员穿着洁净服,戴口罩,手消毒或戴手套。动作要轻,避免产生污染干扰。
(5)放置方法、次序:放置培养皿从总平面中最靠里的房间开始布置,依次向外布,最后人员撤出。每间房间也是从房间最靠里的房间开始布置,最后布置门附近的点,然后人员撤出。收取培养皿时顺序相反,从最外边的房间开始收,每间房间从最靠门的培养皿开始收,最先布置的皿最后收,沉降时间略有差别。用ф90mm培养皿,在洁净房间内均匀点测试,另外再布置1点作为对照皿。培养皿放置地面后拿开皿盖,搭放在皿边上,沉降30分钟后,盖上皿盖收起,用37℃温箱培养24小时后,数出菌落数,将检测结果签字盖章后,交给我方。
(6)对照皿:对照皿放置方法为将皿盖拿开后,马上重新盖上,同样放置30分钟,收起,培养,数菌,除30分钟沉降过程为带盖沉降与测试皿不同外,其余过程均一样。目的是模拟整个检验过程,看培养皿、培养基以及人员操作过程是否对结果有影响。
(7)培养皿放置位置:测试皿、对照皿在洁净间内均匀布置即可,一般放置在地面上,注意乱流洁净室应尽量避开高效送风口正下方,若有固定设备、仪器(如手术床等),可放置在设备上。
(8)培养皿数量:
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被测区域洁净度级别
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最少培养数*(ф90 m m,沉降0.5h计)
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最大平均浓度 (个/30min·ф90 m m皿)
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洁净手术室
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I级洁净手术室 II级洁净收术室 III级洁净手术室 IV级洁净手术室
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100级区13点,周边1000级区8点,各有一个对照皿。 1000级区5点,周边10000级区6点,各有一个对照皿。 10000级区3点,周边100000级区4点,各有一个对照皿。 面积>30m2时4点,面积≤30m2时2点,各有一个对照皿。
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手术区0.2, 周边0.4 手术区0.75, 周边1.5 手术区2.0, 周边4.0 5.0
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洁净辅助用房
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I级(1000级)
II级(10000级) III级(100000级) IV级(300000级)
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局部100级区13点,1000级区5点 3点 2点 2点
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局面0.2,周边 0.4
1.5 4.0 5.0
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医院洁净手术部沉降法监测
按要求每月进行一次生物学监测,采用空气沉降法平皿数可酌减。
2、尘埃粒子数(≥0.5um和≥5um)的测定(洁净度)。
在室内灯全部打开的情况下,于送风区、周边区各采样点处距地面0.8m的平面上进行检测,布点方法参照细菌浓度的测定。采用Y09-6型激光尘埃粒子计数器,采样流量为2.83L/min。测定值经换算后计算95%UCL(平均值的95%置信上限)。
3、微小气候的测定
温度和相对湿度采用数字温湿度计测定距地面0.8m高的中心点和高度和相对温度,每间侧3次,取平均值。
对I级洁净手术室和洁净辅助用房中达到100级洁净度的手术区和送风区的截面风速,采用6004型微风速计仪测定,测点范围为送风口正投影区边界0.12m内的面积,均匀布点,测点间距为0.3m,测点高度距地面0.8m。测得数据求平均值。
4、换气次数、新风量的测定
换气次数:对II、III、IV级洁净手术室和洁净辅助用房通过检测送风面平均风速换算出房间的换气次数。当测风速时,测点范围为送风面边界内0.05m以内的面积,均匀布点,测点间距为0.3m,测点高度在送风面下方0.1m以内。
新风量:通过测定新风口或新风管中的风速,换算成新风量。
5、静压差、噪声和照度测定
在关闭门窗的情况下,采用微压差计测定静压差。采用数字声级计测定噪声,不足15m2的房间在室中心1.1m高处测一点,超过15m2在室中心和四角共测5点。测得数据平均值。
采用数字照度计在日光灯点燃15min后,无自然采光条件下测定照度。各测点距地面0.8m,离墙面0.5m,按间距不超过2m均匀布点。五、洁净手术室的管理
手术室的建筑布局、功能划分及空气净化要求符合中华人民共和国GB5033-2002《医院洁净手术部建筑技术规范》。手术室发生的感染主要是通过接触传播、媒介物传播如手、器械、物品消毒灭菌不彻底及未执行无菌技术操作和空气污染造成的,因此,手术室实施标准预防及根据疾病传播途径采取接触隔离预防、空气净化、清洁消毒和加强无菌技术操作等措施。
1、
手术室环境清洁与消毒隔离
(1)手术室内环境应保持清洁、卫生、无尘、无污染。
(2)手术过程中应严格控制血液、体液的污染扩散,一旦污染立即用中高效消毒剂进行消毒和局部清理,所选用的消毒剂应为环保型,以防手术室化学污染。