世界卫生组织（WHO）一直非常重视生物实验室安全问题，早在1983年就出版了《实验室生物安全手册》，将传染性微生物根据其致病能力和传染的危险程度等划分为四类；将生物实验室根据其设备和技术条件等划分为四级；其相应的操作程序也划分为四级，并对四类微生物可操作的相应级别的实验室及程序进行了规定。2003年4月《实验室生物安全手册》（第三版）以电子版的形式在 WHO网页上问世。
我国在生物安全方面也制定过一些相应的条例和法规。中华人民共和国卫生行业标准（WS233－2002）《微生物生物医学实验室生物安全通用准则》中对生物安全三级（P3）实验室进行了规定。
P4实验室是一柄“双刃剑”，它的应用可能造福人类，但弄不好也可能为人类带来种种“祸害”。近年来，国际社会普遍认为生物武器的潜在威胁已大大增加。
P4实验室管理上的疏漏和意外事故，不仅可以导致实验室工作人员的感染，也可造成环境污染和大面积人群感染。国内外实验室意外感染的事故并不少见，严重者不得不宰杀成千上万只实验动物，甚至导致实验室工作人员死亡。管理愈不规范，防护条件愈差，发生意外事故的可能性就愈大。因而，通过防范和控制生物危害，藉以维护国家社会、经济及人民健康、生态环境安全，是生物安全的根本任务。