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产品介绍

FDA简介

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国在健康与人类服务部  (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA   的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早期以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。   通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

一、FDA认证分为FDA注册、FDA检测、FDA评估:

1.FDA注册：

为了确保厂商产品出口美国符合当地的FDA要求，要求企业做的自我宣告担保流程，实际上FDA注册大部分都没经过第三方检测，而是企业自己担保。  

2.FDA检测：

FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测，医疗产品的生物兼容测试，临床安全测试等。 

3.FDA评估：

以化妆品为例，主要是评估外包装和成分说明。