产品介绍
产品名称:卡马西平片
英文名称:carbamazepine
原研厂家:Novartis
上市地区:日本
规格:100mg/200mg
药品简介:
卡马西平是二苯并氮卓类抗惊厥和抗癫痫药,临床用于抗惊厥抗癫痫、抗神经性疼痛、抗躁狂-抑郁症、改善某些精神疾病的症状、抗中枢性尿崩症。较常见的不良反应是中枢神经系统的反应,表现为视力模糊、复视、眼球震颤。分子靶点为: Sodium channel protein type 5 subunit alpha, 卡马西平片的原研商为Novartis Pharma K.K.(ノバルティス ファーマ株式会社),1966年3月率先在日本上市,商标名为テグレトール錠200mg(TEGRETOL),规格为200mg。1992年7月规格100mg的品种在日本上市,商标名为:テグレトール錠100mg(TEGRETOL)。同时,卡马西平片由NOVARTIS公司于1968年3月11日在美国上市,商标名为TEGRETOL,规格为200mg。另外,卡马西平片在英国、瑞典、荷兰等欧洲国家均有上市。
卡马西平片最先在1983年在国内获得批准,目前有137条生产批文,规格为0.1g、0.2g,均已为2012年版国家基本药物目录收载。
根据国家参比制剂遴选原则,推荐日本Novartis Pharma K.K.公司的产品为一致性评价参比制剂,商标名为TEGRETOL,规格为100mg和200mg。
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