产品介绍
索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)5700元/盒
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『商用名』索坦
『通用名』苹果酸舒尼替尼胶囊
『英文名』Sunitinib Malate Capsules
『汉语拼音』PingGuoSuanShuNiTiNiJiaoNang
『分子式』C22H27FN4O2C4H6O5
『分子量』532.6
『主要成分』苹果酸舒尼替尼。
『性状』胶囊剂，内容物为黄色至橙色的颗粒。
『适 应 证』甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)晚期胰腺等内分泌肿瘤的治疗
『用法用量』治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药2周（4/2给药方案）。与食物同服或不同服均可
『孕妇及哺乳期妇女用药』妊娠分类D：由于血管形成是胚胎和胎儿发育的关键，舒尼替尼抑制血管形成，可能对妊娠产生不良作用。未在孕妇中对索坦进行充分的、严格对照的研究。如果患者妊娠期间使用索坦或接受索坦治疗期间妊娠，应告知患者药物对胎儿的潜在危害。育龄妇女接受索坦治疗时应避孕。哺乳妇女：舒尼替尼和/或其代谢物能从大鼠乳汁泌出。给予泌乳的雌性大鼠15mg/kg舒尼替尼，舒尼替尼及其代谢物大量地从乳汁中泌出，其在乳汁中的浓度高达其在血浆中浓度的12倍。但尚不知舒尼替尼及其主要活性代谢物是否从人乳汁中泌出。由于药物通常可从人乳汁中泌出，并且药物对乳儿有潜在严重不良反应，哺乳妇女接受药物治疗时，在考虑药物对母亲的重要性的同时，应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。
『儿童用药』索坦用于儿童患者的安全性和有效性尚未明确。
『老年用药』接受索坦治疗的825例胃肠间质瘤 (GIST) 和晚期肾细胞癌 (RCC) 患者中有277例 (34%) 年龄在65岁或65岁以上。未发现年轻患者与老年患者在安全性或有效性方面存在差异。
『规 格』胶囊剂：12.5mg/粒、25mg/粒、50mg/粒
『包 装』28粒/瓶
『价格说明』12.5mg×28粒：5700元/盒 25mg×28粒：9600元/盒 37.5mg×28粒：10000元/盒 50mg×28粒：12000元/盒
『贮 藏』保存于25℃，允许范围15-30℃
『有 效 期』二年
『批准文号』进口药品注册证号H20130275
『生产企业』意大利辉瑞公司
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