产品介绍
印度索非布韦片2200元/盒
(提 示)
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『商品名称』Sovaldi
『通用名称』索非布韦片
『英文名称』Sofosbuvir
『主要成分』本品主要成分为索非布韦。
『性 状』本品为红色胶囊型薄膜包衣片。
1、外包装没字的是在尼泊尔上市的，有字是印度的。
2、红色的是印度的，黄色的是尼泊尔的。
3、目前都是Natco一家产的。
印度为粉红色，尼泊尔为黄色。黄色药片两面有字。
药片有黄色的，上面的字好象是“NAT"
瓶子里三样东西：纤维棉、防潮剂和药片。纤维棉是化纤的，药上有“400”字样。
『分 子 式』C22H29FN3O9P
『分 子 量』529.45
『C A S 号』1190307-88-0
『注册分类』化药3+3类
『适 应 症』SOVALDI是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂，适用为慢性丙型肝炎(CHC)感染的治疗作为组合抗病毒治疗方案的一个组分。SOVALDI疗效已在有HCV基因型1，2，3或4感染受试者中被确定，包括有肝细胞癌符合米兰[Milan]标准(等待肝移植)和有HCV/HIV-1共-感染受试者。
『用法用量』
（1）一片400mg片每天1次有或无食物服用。
（2）应与利巴韦林[ribavirin]联用或与聚乙二醇化干扰素[pegylated干扰素]和利巴韦林联用为CHC的治疗。
建议联合治疗：
表1：HCV单独－感染和HCV/HIV－1共－感染患者中对SOVALDI联合治疗推荐方案和治疗时间
HCV单独－感染和HCV/HIV－1共－感染 治疗 时间
基因型1或4 SOVALDI＋peg－干扰素α＋利巴韦林 12周
基因型2 SOVALDI＋利巴韦林 12周
基因型3 SOVALDI＋利巴韦林 24周
a.对患者有CHC基因1或4型给药建议见聚乙二醇干扰素α处方资料。
b.利巴韦林的剂量是基于体重（﹤75kg＝1000mg和≧75kg＝1200mg）。利巴韦林的每天剂量是口服分2剂与食物口服给予。有肾受损患者（CrCl≦50mL/min）需减低利巴韦林剂量；参阅利巴韦林的处方资料。
（3）SOVALDI与利巴韦林联用共24周对CHC有基因1型感染患者是接受基于干扰素方案不合格可被考虑为一种治疗选择应通过对个体患者潜在获益和风险的评估指导治疗决策。
表2：与SOVALDI共同给药利巴韦林剂量修饰指导原则
实验室值 减低利巴韦林剂量至600ma/daya 如： 终止利巴韦林如：b
无心脏病患者血红蛋白 ﹤10g/dL ﹤8.5g/dL
稳定心脏病史患者中血红蛋白 任何4周期时血红蛋白减低≧2g/dL 尽管减少剂量4周﹤2g/dL
a.利巴韦林每天剂量分2剂与食物口服给予。
b.一旦利巴韦林曾不给予于或实验室异常或临床表现，可能意向重新开始利巴韦林在600mg每天和进一步增加剂量至800mg每天。但是，建议利巴韦林不增加至原先赋予剂量（1000mg至1200mg每天）。
（4）在有肝细胞癌等待肝移植直至48周或直至肝移植患者应被与联用利巴韦林为CHC的治疗，以先发生为准。
（5）对有严重肾受损或肾病终末期患者不能建议剂量。
国外大批新药上市，中国只有干扰素治疗方案
目前国内丙肝抗病毒治疗的标准方案是聚乙二醇化干扰素联合利巴韦林，但干扰素副作用较多，可引起流感样症状、血细胞减少、精神异常、自身免疫性疾病、肾脏损害等。
欧美等国近几年连续批准了许多直接抗病毒药物（Direct-Acting Antivirals，DAA）。这些药物与原先的干扰素和利巴韦林不同，它们通过直接抑制HCV的蛋白酶、RNA聚合酶或病毒的其他位点而发挥很强的抑制病毒复制的作用，使持续病毒应答（SVR，相当于临床治愈）从40%～70%提高到90%。
以下是目前欧美已上市的丙肝新药列表：
药物 适应症 用法 治疗时间 临床治愈率
Sofosbuvir
索非布韦 1、2、3、4型丙肝 与利巴韦林联用(根据基因分型决定是否与干扰素联用) 12/24周 90.3%
Daclatasvir
达卡他韦 1、2、3、4型丙肝 与其他抗丙肝药物（包括索非布韦）联用 12/24周 89%～100%
Simeprevir
西甲匹韦 1b型、 无Q80k多态性1a型 与聚乙二醇干扰素及利巴韦林联用 24/48周 79.2%
Boceprevir
博赛匹韦 1型 与聚乙二醇干扰素及利巴韦林联用 24/48周 68.5%
Telaprevir
特拉匹韦 1型 与聚乙二醇干扰素及利巴韦林联用 24/48周 68.5%
『规 格』片剂：400mg*28片
『包 装』瓶装 28片
『印度版』400mg*28片 2200元/盒 一个疗程 3盒 价格 6000元/盒
『爱尔兰』400mg*28片 6500元/盒 一个疗程 3盒 价格 19500元/盒
『美国版』400mg*28片 40000元/盒
『贮 藏』存放在室温15～30℃（59～86℉）。
『效期』24个月
『生产批号』455661
『生产企业』美国吉利德科技公司 印度NATCO公司 爱尔兰仿制药
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