产品介绍
PATROL™ UPLC®过程分析仪是一套实时过程分析技术(PAT)系统,能够在生产车间直接检测和定量分析复杂的多组分制造样品和成品。
PATROL UPLC系统在设计上采用了与ACQUITY UPLC®系统相同的基础技术,将现有的液相色谱(LC)分析技术从离线质量控制(QC)实验室直接移植到制造过程当中,促使生产效率显著提升:
- 制造过程同步提供实时分析
- 提供了LC分析技术所具有的选择性、灵敏性和动态范围特色
- UPLC的快速分分离能力能够迅速地对相关和无关化合物进行定量分析
- 通过缩短制造过程周期,使得利用现有资源可以生产出更多的产品
- 让制造厂商能够生产出更多完全符合或超越产品规格的产品,消除了潜在的质量变动、生产批次作废以及重新返工产品问题
- 保证最终产品的质量,还包括了最终发货测试功能
PATROL UPLC过程分析仪是制药、生物制药、化工以及食品制造厂商的最理想解决方案,这些制造厂商均正在面临对PAT计划和技术展开评估工作的内部和外部压力。全球的各种加强管制建议方案,诸如美国食品及药物管理局和欧洲药物管理署的关键流程和PAT计划,以及诸如6个西格玛这样的制造质量设计计划,都在推动各个公司评估和实施诸如PATROL UPLC系统这样新颖的解决方案。