产品介绍
供应心肌梗死检测体外诊断试剂盒
心肌梗死体外诊断试剂盒作为心衰定量标志物,不仅反映左室收缩功能障碍,也反映左室舒张功能障碍、瓣膜功能障碍和右室功能障碍情况。在急性呼吸困难患者中有30-40%存在急诊医生难以确诊而影响预后,以BNP 100pg/ml作为临界值的阴性预测值达到90%,可以减少74%的临床不确定性;而BNP 超过400pg/ml提示患者存在心力衰竭的可能性达95%。而BNP 在100-400pg/ml时可能由肺部疾病、右心衰、肺栓塞等情况引起。随着科学的发达,心肌梗死体外诊断试剂盒已经成为了检测领域医生的好帮手。
[商品名称:]心肌肌钙蛋白I体外诊断试剂盒(胶体金法)
[制造厂商:]普朗医疗设备有限公司
[商品品牌:]普朗医疗
[商品型号:]cTnI
急性心肌梗死诊断的金标准——心肌肌钙蛋白I体外诊断试剂盒(cTnI)
肌钙蛋白由肌钙蛋白I、T、C三亚基构成,当心肌损伤后,心肌肌钙蛋白复合物释放到血液中,4~8小时后,开始在血液中升高,升高的cTnI能在血液中保持很长时间(5~10天),这样就提供了较长的检测期。cTnI具有心肌特异性和灵敏度,是诊断心肌梗死的重要标志物。
【包装规格】
包装规格:10人份/盒,25人份/盒
【预期用途】
本检测试剂盒用于临床体外定量或半定量检测人血中心肌肌钙蛋白I(cTnI,下文中“心肌肌钙蛋白I”均使用其英文缩写“cTnI”)的含量。
【检验原理】
本试剂盒含有预先包被在聚酯膜上的金标记人cTnI单克隆抗体以及固定于膜上测试区(T)的人cTnI单克隆抗体,结合链亲和素-生物素放大系统,采用高度特异性的抗原抗体反应及免疫层析技术,检测人血中cTnI的含量。
肌钙蛋白由I、T、C三亚基构成,它们和原肌球蛋白一起通过调节Ca2+对横纹肌动蛋白ATP酶的活性来调节肌动蛋白和肌球蛋白相互作用。当心肌损伤后,心肌肌钙蛋白复合物释放到血液中,4~6小时后,开始在血液中升高,升高的cTnI能在血液中保持很长时间(6~10天),这样就提供了较长的检测期。
【主要组成成份】
1. 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒:内含10条单人份或25条单人份检测卡,检测卡由试纸条外壳与试纸条构成,试纸条由样品垫、胶体金垫(喷有由胶体金标记并结合了链亲和素-生物素放大系统的cTnI单克隆抗体)、层析膜(T线包被有cTnI捕获单克隆抗体,C线包被有兔抗鼠IgG抗体)、吸水纸、衬垫构成;
2. 说明书一份;
3. 标准比色卡一张。
注:不同批的心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)各组分不可以互换。
【适用医疗器械】
南京普朗医疗设备有限公司FIA8000系列免疫定量分析仪。
【储存条件及有效期】
试剂盒于4~30℃保存,铝箔袋密封状态下存放,有效期为12个月;铝箔袋拆封后,有效期为1小时。
产品优势:
1.专业体外诊断试剂盒-首款专为中国人设计的心肌类快诊产品,使您的诊断更准确
2.阴性可以目测,阳性仪器定量检测,批量检测更快捷
3.最低检出限cTnI≤1.0 ng/ml,灵敏度高
4.10~20分钟内快速出具结果,4~30℃保存,有效期为12个月
心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测可用于急性心肌梗死、不稳定型心绞痛、急性心肌炎、急性冠脉综合征等的临床早期辅助诊断。
cTnI已被临床医生及检验人员广泛接受,成为判断心肌损伤,特别是诊断急性心肌梗死的“金标准”。
欧洲心脏病学会(ESC)、美国心脏病学会(ACC)、美国心脏协会(AHA)和世界心脏联盟(WHF)等权威组织建议:将cTnI作为确定性标志物用于心肌梗死的诊断、危险度分级和患者预后评估、帮助临床制定或及时调整治疗方案。
cTnI已被临床医生及检验人员广泛接受,成为判断心肌损伤,特别是诊断急性心肌梗死的“金标准”。
普朗医疗器械公司建于1993年(http://www.pl999.com/)--是集产品研发、生产、销售、服务为一体的综合性医疗器械公司。以高科技服务客户为宗旨,以研制准确、快速、方便的快速检测产品为己任,现旗下拥有11家医疗器械子公司,员工共计上千人。自创办以来,秉承踏实稳健的工作作风,勇敢创业、执着守业,得以迅速发展。创业18年的普朗,从未停下脚步,为人民健康事业做一些贡献是我们前行的动力和不懈的追求!!
目前主要产品包括:血液分析仪(血球仪)、C型臂、酶标仪、小儿呼吸机、体外诊断试剂、胃肠机、小型X光机、医用X光机等医疗设备。