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药用辅料聚山梨酯20 9005-64-5聚氧乙烯20月桂山梨坦吐温20药典标准
药用辅料聚山梨酯20 9005-64-5聚氧乙烯20月桂山梨坦吐温20药典标准
[9005-64-5]
本品系月桂山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20月桂山梨坦。
【性状】本品为淡黄色或黄色的黏稠油状液体。
本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在液体石蜡中微溶。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.09~1.12。
黏度 本品的运动黏度(通则0633法),在25℃时(毛细管内径为2.0mm或适合的毛细管内径)为250~400mm2/s。
酸值 取本品约10g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加中性乙醇(对指示液显中性)50ml使溶解,加热回流10分钟,放冷,加酞指示液5滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(通则0713)不得过2.0。
羟值 本品的羟值(通则0713)为96~108。
过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)不得过10。
皂化值 本品的皂化值(通则0713)为40~50。
【鉴别】(1)取本品的水溶液(l→20)5ml,加试液5ml,煮沸数分钟,放冷,用稀盐酸酸化,显乳白色浑浊。
(2)取本品的水溶液(l→20)2ml,滴加溴试液0.5ml,溴试液不褪色。
(3)取本品的水溶液(1→20)10ml,加硫溶液(取铵17.4g与2.8g,加水溶解成100ml)5ml,混匀,再加烷5ml,振摇混合,静置后,层显蓝色。
【检查】酸碱度 取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.5。
颜色 取本品10ml,与同体积的对照液(取比色用重钾液8.0ml与比色用钴液0.8ml,加水至10ml)比较,不得更深。
水分 取本品,照水分测定法(通则法1)测定,含水分不得过3.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.25%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料,乳化剂、润湿剂和稳定剂等。
【贮藏】遮光,密封保存。
药用辅料聚山梨酯20 9005-64-5聚氧乙烯20月桂山梨坦吐温20药典标准
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本公司经营:药用糊精,淀粉,微晶纤维素,药用明胶、药用蔗糖、吐温80泊洛沙姆、乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素,三氯蔗糖,麝香草酚,药用蜂蜜,阿斯帕坦,二甲硅油,蜂蜡,甘油,固体石蜡,滑石粉,海藻酸钠,黄原胶,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆,泊洛沙姆等药用辅料;苯甲酸,苯甲酸钠,鱼肝油,苯扎溴铵,聚维酮碘,氯化钠,氯化钙等等。