来宝网 2010/4/30点击2923次
北京世桥生物制药有限公司(后简称:世桥制药)于2001年建立,其前身是一家专业的新药研发公司。总经理(法人代表)是陈小平博士。陈小平博士1985年毕业于中国药科大学,近20年来,他不但完成了多项基础性研究,取得国内外发明专利数项,发表论文数十篇。同时完成了十余项新药的开发,其中多个品种填补了国内空白。最近,他的研究小组正在进行两个一类新药的开发。
世桥制药下设生产基地,新药研发中心和药品营销中心。生产基地与新药研发中心均座落于北京市顺义区北石槽镇附近的医药工业区内,世桥生物占地96300平方米,建筑面积13500平方米。建有针剂车间,喷雾剂及滴眼剂车间,生化原料药车间,生物、生化及中药的新药研发中心,新药冷藏库及标准库区。辅助生产区、办公区、职工生活区。其中新药研发中心汇聚了一支由20多名博士、硕士、学士们组成的专职研发队伍。目前研制的新药有两个乙类新药,及几十个不同类别的新药,并已取得多项专利。上述生产车间全部通过GMP验收,并取得GMP证书。
该公司采购部门在和我司多次沟通之后,世桥制药技术部有专门派人来我公司进行了实地考察和交流,双方就药品稳定性试验箱项目合作达成一致意见,并现场签订了购销合同。感谢世桥制药对我公司的信耐!
药品稳定性试验箱适用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。参照我国2005版药物稳定性试验指导原则,GB10586-8和GB/T2423.3-93有关条款设计制造,以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度,湿度环境是制药企业通过GMP认证的必备之一.
1、高湿试验:25℃±2.0℃90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃75%R.H±5%R.H 10天
2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃65%R.H±5%R.H 180天
3、长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 365天
4、温度试验:40℃ 60℃
北京鸿达天矩试验设备有限公司
电话:010-67367238/67384699
官方网站:http://www.bjhdtj.com