来宝网 2017/2/22点击1441次
集合生物创新药+类似药，BioCon中国生物药大会盛邀您参与
在2016年FDA、CDER批准为数不多的药物中，生物药却依然有亮点。例如近日恒瑞旗下Hengrui Therapeutics Inc 拥有自主知识产权的c-Met ADC获得FDA批准用于临床试验， 该药物为中国企业第一个抗体药物偶联物获得美国FDA批准临床。抗体药物表现抢眼。但是中国无一原创性创新药批准上市，类似药市场仍有很大大施拳脚的空间，所以中国任重道远。
BioCon China 2017中国国际生物药大会将在2017年3月24日-25日，上海龙之梦大酒店盛大举办。大会由第四届中国国际生类似药论坛 （主办方：BMAP, 协办方：上海复宏汉霖生物技术有限公司）和第三届生物药物创新及研发国际研讨会（主办方：细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心、上海交通大学药学院；承办方：BMAP）两大论坛组成。
BioCon着眼开发+临床+产业化，集合生物创新药+类似药，特邀50余位国内外顶级专家，针对如何全方面、低成本地确保与原研药相似以及创新药如何利用技术驱动创新，缩短研发周期和优化质量进入产业化这两大中心思想分享干货，与在场400余位参会者互动。
BioCon 2017 特别策划
全球生物类似药政策法规权威解析
第四届中国国际生物类似药论坛 3月24日 （第一天）
中检院、韩国 Celltrion、上海复宏汉霖、GE、上海抗体药物国家工程研究中心将以案例说话，带来法规重难点解析，以战略布局、研发、申报、生产为流程线，分别从中国以及美国FDA视角阐述。圆桌讨论的大熔炉，更将有精彩火花碰撞而出。
一站式解决生物类似药非临床/临床研究难题
第四届中国国际生物类似药论坛 3月24日 （第一天）
临床试验方案的设计，临床/临床前免疫原性及免疫毒性、样本质量控制、适应症患者筛选等问题，一直困扰着众多企业。在类似药抢占先机的路途上，临床/非临床试验的稳步安全开展至关重要，届时国家上海新药安全评价研究中心、丽珠单抗、安进等就此与大家深度探讨。
生物类似药工艺稳定性与质量控制
第四届中国国际生物类似药论坛 3月25日 （第二天）
工艺稳定性以及质量控制一直是生物类似药开发过程中的重中之重。如何确保糖基化修饰与原研药的一致，优化培养基以及建立可靠的质量标准，那如何跨过这些门槛，且听百奥泰、浙江特瑞思药业、丽珠单抗、海正药业、药明康德等企业代表的分享。
创新生物药法规政策及研发策略
2017第三届生物药物创新及研发国际研讨会 3月24日（第一天）、
法规政策方面，MAH的利好消息，还面临具体实施问题。比如CRO与CMO的责任划分、MAH制度下研发部门对工艺的摸索程度、如何保证工艺的一致性，从而促进研发到生产的无缝衔接等都需要思索。研发策略方面，创新生物药的开发策略探讨, 如何提高研发效率, 在激烈的竞争中脱颖而出?百家争鸣，相信会对您有所启发。
单克隆抗体研发与工艺优化
2017第三届生物药物创新及研发国际研讨会 3月24日（第一天）
单克隆抗体的检定标准、抗体毒性的检测方法与标准、人源化与全人源研发平台分析、纯化工艺优化策略、免疫联合治疗的临床进展，中检院生检所、北京天广实、北京东方百泰、Proteinsimple、BMS又有何精彩演讲？
创新生物药物及技术
2017第三届生物药物创新及研发国际研讨会 3月25日（第二天）
双抗技术、ADC新型靶点、Car-T技术、再生医学、细胞治疗、基因工程新型抗体等生物药技术的探索，则是驱动发展的真正动力。国内外一线专家将与大家共享最新生物药物与技术信息。
特邀演讲嘉宾
Steve Drew | 美国 Merck制药公司原副总裁; 美国工程院院士 |
Katrin Rupalla | 百时美施贵宝中国研发负责人 |
Steve Lee | DRL Biologics 生物药技术全球负责人（新加坡区域） |
Byoung Oh Kwon | 韩国Celltrion研发中心下游工艺开发负责人 |
Jan Oesterreich | 康陀医药集团亚太地区负责人 |
Chris Bailey-Kellogg | 达特茅斯学院计算机科学教授 |
饶春明
| 中检院生检所重组药物室主任
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杨悦 | 沈阳药科大学教授 |
张连山 | 恒瑞医药全球研发总裁 |
朱建伟 | 上海交通大学讲席教授 |
刘世高 | 上海复宏汉霖CEO |
彭育才 | 丽珠单抗高级副总裁 |
程远国 | 上海益诺思生物CSO，国家上海新药安全评价研究中心 |
刘晓林 | 信达药物发现及工艺开发高级副总 |
胡辉 | 上海抗体药物国家工程研究中心总工程师 |
吴幼玲 | 浙江特瑞思药业股份有限公司CEO |
房健民 | 荣昌生物工程CSO |
李锋 | 北京天广实生物CEO |
徐霆 | 总裁兼CEO |
李胜峰 | 百奥泰生物CEO |
潘洪輝 | 浙江海正药业CSO |
李晓辉 | 嘉和生物副总裁 |
黄晓珺 | 安进中国医学开发总监 |
应天雷 | 复旦大学教授 |
周海平 | 北京东方百泰生物医药执行总监 |
罗建军 | 药明康德生物制药和生物工艺部执行主任 |
解红艳 | GE医疗应用解决方案总负责人 |
张丹 | 方恩医药CEO |
邓富刚 | Proteinsimple中国分公司市场部经理 |
着眼开发+临床+产业化，集合生物创新药+类似药，BioCon中国生物药大会盛邀您参与，期待上海相聚！
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