来宝网 2015/7/22点击826次
医疗器械是关系到人民身体健康和生命安全的特殊商品,对其进行经营监管是医疗器械上市后监管工作的重要组成部分。随着监管工作的不断深人,医疗器械经营企业逐步走向规范化、法制化的轨道,但是一些存在问题日益显现。国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司为了解掌握各省医疗器械经营监管的现状,组织了相关调研.山东弘锐无影灯分站小编根据反馈信息予以整理和分析,提出几点看法和建议,供参考。
21世纪以来,医疗器械的监管工作取得了长足发展,尤其在国家食品药品监督管理总局成立以后,加大了对医疗器械上市后的监管工作,经营监管作为上市后流通领域监管的重要环节不容忽视。但我国经营监管工作总体起步较晚,应正视问题,不断完善法律法规体系、监管体制,加强监管队伍建设,通过网络化、信息化建设建立健全企业诚信档案,增强企业自身的责任意识,共同保障人民用械安全。
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