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  医疗器械是与人的生命密切相关的特殊产品，无论医疗器械产品的功能多少，事实证明任何医疗器械在其整个寿命周期内，都会以一定的概率发生故障而带来或大或小的风险，而上市后医疗器械的安全性和有效性则是医疗器械监管的核心。山东弘锐无影灯分站小编将重点讨论医疗器械上市后企业作为产品责任方应如何开展生产和生产后的风险管理工作。

   风险管理是一个系统过程，而随医疗器械的整个寿命期，它需要医疗器械生产企业、经营企业、使用单位或使用者以及医疗器械监管单位共同参与管理，将风险降低到合理可接受范围内，才能保证医疗器械的使用安全。如何加强医疗器械上市后的风险管理，山东弘锐无影灯分站小编除了应对不良事件进行监管外，还应从涉及医疗器械的每个环节开展活动，如完善法律法规和制定实施指南，加强生产和生产后风险管理的培训力度等几个方面来进行建立和健全医疗器械生产和生产后的风险管理活动.建议组织技术审评人员、企业的技术人员、检测机构专家等，针对某几类产品进行课题研究，以此认识风险管理的作用，这将有利于提高医疗器械的科学监管水平。

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