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沃特世ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQD系统在中国获批用于临床体外诊断应用

来宝网 2015/9/24点击1547次

美国马萨诸塞州米尔福德市,2015年9月23日 – 沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)近日宣布,中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准沃特世(Waters®)ACQUITY UPLC® I-Class IVD/Xevo® TQD IVD系统在中国可用于体外诊断(IVD)应用领域。该系统被批准用于临床分析多种化合物,包括诊断指示物和治疗监控化合物。

今年早些时候,CFDA已批准ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQ-S IVD系统可用于类似的临床分析应用。

 

 

ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQ-S IVD系统

 

沃特世健康科学部高级总监Jeff Mazzeo表示:“随着医学实践持续地从被动寻求应对方法转变为更主动地预防、治疗疾病,临床检验对于LC-MS分析方面的需求也随之增加,这也使得CFDA对ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQ-D IVD系统的批准,以及最近对ACQUITY TQD系统和ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQ-S IVD系统的批准显得尤为重要。这些技术的IVD用途能够帮助临床医生进行更好的疾病诊断”。

在LC-MS技术的帮助下,临床实验室可对患者的生物样本进行定性和定量分析,从多方面协助临床医生进行病情诊断和治疗。这些分析检测可用于:确认临床疑似病例(包括作出诊断);协助治疗手段的选择、优化和监控;提供疾病的预后信息;在缺少显著临床体征或症状的情况下对疾病进行筛查;以及确定并监控生理性病害的严重程度。液相色谱负责分离出特定样品中的分析物和干扰物,而质谱技术则负责检测和鉴定经过分离的分析物。

 

更多详细信息,请访问沃特世临床应用页面。  

关于沃特世公司(www.waters.com)

50多年来,沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)通过提供实用、可持续的创新,使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步,从而为实验室相关机构创造了业务优势。

作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者,沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。

2014年沃特世拥有19.9亿美元的收入,它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。

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WatersACQUITYACQUITY UPLCUPLCUltraPerformance LCXevo是沃特世公司的商标。

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