以下内容为武汉丰竹林销售一部员工对盐酸雷尼替丁的总结，内容将不定时更新
原料药盐酸雷尼替丁性状：为类白色或淡黄色结晶性粉末；有异臭；味微苦带涩；极易潮解，吸潮后颜色变深。本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中略溶，在丙酮中几乎不溶。熔点取本品，不经研磨，依法测定，熔点为137~143℃，熔融进同时分解。
一般盐酸雷尼替丁制剂有片（胶囊）剂和注射液。片（胶囊）剂：每片（胶囊）150毫克。注射液：每支50毫克。本品制成的成品具有竞争性阻滞组胺与H2受体结合的作用，可抑制夜间和食物激发的胃液的分泌量和浓度，主要用于胃酸过多、烧心的治疗。药效维持时间较长，作用比西咪替丁强5～10倍。
此外，盐酸雷尼替丁也可做成糖浆，即雷尼替丁口服液USP.该药主要用于治疗肠胃疾病，可作为活动性十二指肠溃疡和侵蚀性食道炎的治疗药或维持疗法药。雷尼替丁糖浆是一种H2-受体阻滞剂，通过阻断人体胃部组胺的活性而起作用。通过这种方法可以减少胃酸分泌，从而减少烧心、缓解食道炎性症状以及治愈肠胃溃疡。每一毫升口服溶液中共含有16.8毫克盐酸雷尼替丁，而相当于含有15毫克的雷尼替丁成分。除了这种主要成分，它还含有羟苯丁酯、二盐基性磷酸钠、薄荷提取物、丙二醇、对羟苯甲酸丙酯、纯化水、糖精钠、氯化钠和山梨醇溶液等。
盐酸雷尼替丁已经是一个很成熟的产品了，市面上也有雷尼替丁的注射液，但是市面上多数成品都以胶囊的形式存在。
首先关于储存，盐酸雷尼替丁胶囊存在吸潮性强的问题，在生产及贮存过程中会因为吸潮而造成含量的降解。针对这个问题，有以下几点解决方案：（1）控制环境空间的温湿度：温度在18度以下，湿度控制在35%以下。（2）制剂上可采用微丸包衣技术，将颗粒包上一层防潮包衣料可以解决（3）包装采用双铝塑包装。
其次关于辅料，我们提供盐酸雷尼替丁胶囊的2种辅料方案：(1）硬脂酸镁、滑石粉、、微晶纤维素、微粉硅胶、PVP，二号胶囊 (2)磷酸氢钙、滑石粉、二氧化硅，75%酒精制粒。
最后关于粘合剂，雷尼替丁不稳定，需要粘合剂增加其稳定性。盐酸雷尼替丁普通片的粘合剂有淀粉浆（雷尼替丁容易水解，注意浓度）、HPMC、5%聚维酮K30乙醇溶液、聚维酮K30、羟丙甲基纤维素溶液，粘合剂只用选择其中一项就可以了。
补充，在用干挤制粒生产盐酸雷尼替丁胶囊时出现装量（药典要求10%）不稳定，有可能问题出现在(1)颗粒大小不均匀。建议颗粒制得均匀些，小一些或在制粒后填充前先进行一下选粒，根据拟定装量选择适宜的筛目(2)颗粒的流动性差。加入适量的润滑剂，以增加颗粒的流动性。(3)操作环境的温湿度。4、填充设备的问题。查看计量盘、粉冲杆是否有问题。在实际的操作过程当中，可能会遇到这样那样的问题，这就要靠各位博友们不厌其烦，慢慢摸索其中的生产工艺奥秘了。
