来宝网 2012/4/6点击1852次
2012年,为了更好的对医疗器械行业进行监管,浙江省药监局将进一步完善医疗器械生产和销售公司的诚信制度和质量信用等级。3月29日,其对全省所有二三类医疗器械公司进行了质量信用等级评定,评定结果显示医疗器械行业发展态势良好,总体诚信企业数量上升,不合格企业数量下降。
调查、评定的具体结果如下:对528家医疗设备公司进行了审核,其中,156家企业为诚信等级(占评定企业数的29.5%),338家企业为守信等级 (占64.0%),30家企业为警示等级,4家企业为失信等级(占0.8%)。与上年相比,诚信企业数所占比例上升2%;警示和失信企业数下降2%。
通报指出2011年各地普遍加大对警示失信企业的监督检查力度,注重整改措施 的有效落实,上年度警示失信企业的监督检查成效明显,2010年评定为警示失信的45家企业质量信用水平提升明显。另外,重点监管企业的质量信用水平相对 较高,参与评定的68家重点监管企业,16家重点监管企业连续5年评定为诚信企业,无失信企业。但口腔义齿生产企业的质量信用水平普遍偏低,甚至影响到全 省医疗器械生产企业质量信用整体水平。
通报还要求下一步各地应继续将低信用等级企业纳入日常监管重点,深入分析影响企业质量信用的具体原因,注重关联性检查和整改措施的跟踪评估,原则上除涉及生产厂房改造的情况外,警示失信企业存在的问题应在当年整改解决。重点加强对大信企业(包括放射科医疗器械公司等)的鼓励和投资建设。