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尼帕病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒（血清/血浆/全血）使用说明

尼帕病毒抗原检测试剂盒（分泌物）使用说明

供专业使用

[产品名称]

尼帕病毒IgG/IgM检测试剂盒（血清/血浆/全血）

[包装规格]

1盒/测试；10盒/测试；15盒/测试；20盒/测试；25盒/测试；30盒/测试；40盒/测试

[预期用途]

本检测试剂盒为快速横向流动定性免疫分析法，用于检测和鉴别人血清、血浆或全血样本中的IgG抗尼帕病毒抗体及IgM抗尼帕病毒抗体，为尼帕病毒感染的诊断提供辅助依据。

[摘要]

尼帕病毒是一种新型人畜共患病病毒，属于细小病毒科RNA病毒，可引发广泛性血管炎。感染者会出现发热、剧烈头痛和脑膜炎等症状，对人类和动物均构成重大威胁。人类感染尼帕病毒的潜伏期约为1至3周，颈部和腹部痉挛是其与其他脑炎病毒的鉴别诊断症状。发热和头痛发作后会出现嗜睡和定向障碍。24至48小时内病情可能进展至昏迷，约三分之一患者因嗜睡死亡。昏迷后存活者常出现永久性脑损伤。少数患者表现为呼吸道症状，部分患者伴有高血压和心动过速。

[试验原理]

本产品为一种体外快速检测人血样中尼帕病毒IgG/IgM抗体的定性检测方法。该方法基于胶体金免疫层析原理，采用间接法进行检测。

胶体金标记的尼帕病毒抗原与小鼠IgG作为检测指标。在硝酸纤维素膜上，分别于对照线(C) 、测试线(G)和测试线(M)处独立包被山羊抗小鼠IgG 、小鼠抗人IgG及小鼠抗人IgM 。检测过程中，若样本中存在尼帕病毒抗体（IgG和/或IgM），它们会与金标记抗原结合形成复合物。该复合物通过色谱迁移并与测试线（G和/或M）上的抗体结合，形成一条或两条红色条带。对照线(C)处的金标记小鼠IgG与山羊抗小鼠IgG结合，形成另一条红色条带。测试线（G和/或M）与对照线(C)出现条带表明阳性结果。若仅在对照线(C)出现色带，则为阴性结果。若对照线(C)未出现色带（无论测试盒窗口内是否存在其他色带），则判定结果无效需重新检测。